Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pazopanibhydroklorid
Zentiva k.s.
L01EX03
pazopanibhydroklorid
200 mg
Filmdragerad tablett
polysorbat 80 Hjälpämne; pazopanibhydroklorid 216,7 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 (3 x (30 x 1)) tabletter (endos)
Godkänd
2024-01-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER pazopanib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pazopanib Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pazopanib Zentiva 3. Hur du tar Pazopanib Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pazopanib Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAZOPANIB ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pazopanib Zentiva är en typ av läkemedel som kallas för _proteinkinashämmare_. Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller. Pazopanib Zentiva ges till vuxna för att behandla: • njurcancer som är framskriden eller som har spridits till andra organ • vissa former av mjukdelssarkom, som är en typ av cancer som drabbar stödjevävnaderna i kroppen. Denna typ kan uppträda i muskler, blodkärl, fettvävnad eller i andra vävnader som stödjer, omger och skyddar organen. Pazopanib som finns i Pazopanib Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAZOPANIB ZENTIVA TA INTE PAZOPANIB ZENTIVA • OM DU ÄR ALLERGISK mot pazopanib eller n Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller pazopanib hydroklorid motsvarande 200 mg pazopanib. _Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller pazopanib hydroklorid motsvarande 400 mg pazopanib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _Pazopanib Zentiva 200 mg filmdragerade tabletter:_ Kapselformad, rosa, filmdragerad tablett märkt med ”200” på ena sidan, med måtten cirka 14 mm x 6 mm. _Pazopanib Zentiva 400 mg filmdragerade tabletter:_ Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med ”400” på ena sidan, med måtten cirka 18 mm x 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Njurcellscancer (RCC) Pazopanib Zentiva är avsett som första linjens behandling av avancerad njurcellscancer (RCC) för vuxna och till patienter som tidigare erhållit cytokinbehandling för avancerad sjukdom. Mjukdelssarkom (STS) Pazopanib Zentiva är avsett för behandling av vuxna patienter med specifika undergrupper av avancerat mjukdelssarkom (STS) som tidigare erhållit kemoterapi för metastaserande sjukdom eller för vilka sjukdomen har progredierat inom 12 månader efter (neo) adjuvant behandling. Effekt och säkerhet har endast fastställts för vissa histologiska undertyper av mjukdelssarkom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Pazopanib Zentiva ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen av pazopanib för behandling av RCC eller STS är 800 mg en gång dagligen. _Dosjustering_ Dosjustering (minskning eller ökning) ska göras stegvis med 200 mg åt gången baserat på patientens tolerabilitet för att hantera biverkningar. Pazopanibdosen får inte överskrida 800 mg. _Pedia Prečítajte si celý dokument