Parnido 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

N05AX13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 28x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 56x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Paliperidón

Prehľad produktov:

tbl plg 28x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 56x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 60x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 84x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 90x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 98x3 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-05-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04032-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARNIDO 3 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PARNIDO 6 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PARNIDO 9 MG TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
paliperidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
1.
Čo je Parnido a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Parnido
3.
Ako užívať Parnido
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Parnido
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PARNIDO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Parnido obsahuje liečivo paliperidón, ktorý patrí do triedy
antipsychotík.
Parnido sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých a u
dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje počutím, videním
alebo vnímaním neexistujúcich vecí,
chybnými úsudkami, nezvyčajnou podozrievavosťou, stiahnutím sa zo
spoločenského života,
nesúvislou rečou, zmenou správania a citovým otupením. Osoby s
touto poruchou môžu mať aj
depresiu, pociťovať úzkosť, mať pocity viny alebo napätia.
Parnido sa tiež používa na liečbu schizoafektívnej poruchy u
dospelých. Schizoafektívna porucha je
duševný stav, v ktorom osoba zažíva kombináciu príznakov
schiz

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04032-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Parnido 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Parnido 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Parnido 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
3 mg: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg
paliperidónu.
6 mg: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 6 mg
paliperidónu.
9 mg: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 9 mg
paliperidónu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 15,7 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
3 mg: Biele až sivo-biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené
tablety s možným nerovnosťami
povrchu a s označením P3 na jednej strane tablety. Priemer:
približne 9 mm.
6 mg: Hnedasto-žlté, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety
s možným nerovnosťami povrchu
a s označením P6 na jednej strane tablety. Priemer: približne 9 mm.
9 mg: Bledoružové, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s
možným nerovnosťami povrchu
a s označením P9 na jednej strane tablety. Priemer: približne 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Parnido je indikované na liečbu schizofrénie u dospelých a
dospievajúcich vo veku 15 rokov
a starších.
Parnido je indikované na liečbu schizoafektívnej poruchy u
dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Schizofrénia (dospelí)_
_ _
Odporúčaná dávka Parnida na liečbu schizofrénie u dospelých je
6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Úvodná titrácia dávky nie je potrebná. U niektorých pacientov je
vhodné podávať nižšiu alebo vyššiu
dávku v odporučenom rozmedzí 3 mg až 12 mg, jedenkrát denne. Ak
je indikovaná úprava dávky, má
sa uskutočniť len po opätovnom zhodnotení klinického stavu. V
prípade, že je indikované zvýšenie
dávky, odpor