Paretin 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Limited, Írsko

ATC kód:

N06AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x20 mg; tbl flm 58x20 mg; tbl flm 100x20 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Paroxetín

Prehľad produktov:

tbl flm 100x20 mg; tbl flm 58x20 mg; tbl flm 28x20 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-04-23

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02711-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
PARETIN 20 MG
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
paroxetín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TE
JTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paretin 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paretin 20 mg
3.
Ako užívať Paretin 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paretin 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARETIN 20 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
PARETIN 20
MG SA POUŽÍVA NA LIEČBU DOSPELÝCH S
DEPRESIOU (EPIZÓDA
VEĽKEJ DEPRESIE) A/ALEBO
S
ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI.
Paroxetín sa používa na liečbu nasledovných úzkostných porúch:
obsedantno-kompulzívna porucha (opakujúce sa, nutkavé myšlienky s
nekontrolovateľným
správaním), panická porucha (návaly paniky, vrátane tých
vyvolaných agorafóbiou, čo je strach
z otvorených priestorov), sociálna úzkostná porucha (strach alebo
vyhýbanie sa spoločenským
situáciám), posttraumatická stresová porucha (úzkosť spôsobená
traumatickou udalosťou)
a generalizovaná úzkostná porucha (vo všeobecnosti pocit
zvýšenej úzkosti alebo nervozity).
Paroxetín patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne
inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
(S

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/06010-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paretin 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 22,22 mg
paroxetínium-chloridu, čo zodpovedá 20 mg paroxetínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele, okrúhle, filmom obalené tablety na jednej strane označené
písmenom “G” a na druhej strane
s deliacou ryhou a označením “P2”, priemer približne 8 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paroxetín je indikovaný dospelým (vrátane starších ľudí) na
liečbu:

Epizódy veľkej depresie

Obsedantno-kompulzívnej poruchy

Panickej poruchy s agorafóbiou a bez nej

Sociálnej úzkostnej poruchy/sociálnej fóbie

Generalizovanej úzkostnej poruchy

Posttraumatickej stresovej poruchy
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
EPIZÓDA VEĽKEJ DEPRESIE
Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Zlepšenie stavu sa u pacientov
začína prejavovať zvyčajne už
po prvom týždni liečby, ale evidentnejšie môže byť až od
druhého týždňa liečby.
Tak ako pri všetkých antidepresívnych liekoch, dávkovanie sa musí
podľa potreby hodnotiť a upravovať
počas 3 až 4 týždňov od začiatku liečby a potom následne, ak
to bude považované za klinicky vhodné.
U niektorých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 20 mg sa táto
dávka môže podľa odpovede
pacienta postupne zvyšovať po 10 mg až na maximálnych 50 mg denne.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/06010-TR
2
Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočne dlhej doby,
najmenej 6 mesiacov, aby sa zaistilo, že
u nich nepretrvávajú žiadne symptómy.
OBSEDANTNO-KOMPUL
ZÍVNA PORUCHA (OCD)
Odporúčaná dávka je 40 mg denne. Pacienti maj