Paravano

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

розувастатин

Dostupné z:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

rosuvastatin

Dávkovanie:

20mg

Forma lieku:

film tableta

Počet v balení:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

HEMOFARM AD VRŠAC

Prehľad produktov:

JKL: 1104542

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2021-01-26

Príbalový leták

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PARAVANO
®
, 5 MG, FILM TABLETE
PARAVANO
®
, 10 MG, FILM TABLETE
PARAVANO
®
, 20 MG, FILM TABLETE
ROSUVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paravano i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paravano
3.
Kako se uzima lek Paravano
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paravano
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PARAVANO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Paravano
pripada grupi lekova koji se nazivaju statini
(upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti
holesterola).
Vama je propisan lek Paravano kada:

Imate visoke vrednosti holesterola u krvi.
To znači da kod Vas postoji povećani rizik od srčanog udara
(infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Paravano se
koristi kod odraslih, adolescenata i
dece starije od 6 godina za lečenje povećane vrednosti holesterola.
Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i
povećani obim fizičkih aktivnosti nisu
bili dovoljni da regulišu vrednost holesterola. Treba da nastavite sa
režimom ishrane za smanjenje vrednosti
holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate
lek Paravano
Ili

Imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara,
moždanog udara ili sa njima povezanih
zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje

Súhrn charakteristických

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Paravano
®
, 5 mg, film tablete
Paravano
®
, 10 mg, film tablete
Paravano
®
, 20 mg, film tablete
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
5 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
10 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
20 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Paravano, 5 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
_Paravano, 10 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
_Paravano, 20 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE
Odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija sa primarnom
hiperholesterolemijom (tip IIa
uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili
mešovitom dislipidemijom (tip IIb) kao
dodatak dijeti kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke terapije (npr. fizička aktivnost,
smanjenje telesne mase).
Odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija sa
homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom
kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje koncentracije
lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve
terapije nisu primerene.
2 od 18
PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA
Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod
kojih je procenjeno da imaju visoki rizik
od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak
korekciji drugih faktora rizika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre započinjanja terapije, pacijent treba da se podvrgne standardnoj
dijeti za smanjivanje koncentracije
holesterola koju treba nastaviti i tokom terapije. Ovu dozu treba
individualno prilagoditi prema ciljevima
terapije i odgovoru pacijenta, korišćenjem aktuelnih smernica za
te