PARAVANO 10 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

rosuvastatin

Dostupné z:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

rosuvastatin

Dávkovanie:

10 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

Jedna film tableta sadrži : 10 mg rosuvastatina

Počet v balení:

30 film tableta (3 Al/OpaAluPVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-03-30

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARAVANO
5 mg
10 mg
20 mg
film tableta
rosuvastatin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Paravano i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Paravano
3. Kako se upotrebljava lijek Paravano
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Paravano
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PARAVANO I ČEMU JE NAMIJENJEN
Paravano pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini.
Lijek Paravano Vam je propisan jer:

imate povišen holesterol. To znači da ste izloženi riziku pojave
srčanog udara (infarkta) ili
moždanog
udara
(šloga).
Paravano
se
koristi
za
snižavanje
holesterola
kod
odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.

Savjetovano Vam je da uzimate statine, jer promjena ishrane i
povećana fizička aktivnost
nisu
bile
dovoljne
da
se
koriguje
nivo
holesterola.
Nastavite
sa
režimom
ishrane
za
snižavanje holesterola i redovnom fizičkom aktivnošću dok uzimate
lijek Paravano.
Ili:

Pored toga, lijek Paravano Vam je propisan ako imate druge faktore
koji povećavaju rizik
pojave srčanog udara, moždanog udara ili sličnih zdravstvenih
problema.
Srčani
udar,
šlog
i
drugi
problemi
mogu
biti
izazvani
bolešću
koja
se
naziva
ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga u Vašim
arterijama.
Zbog Čega je važno da nastavite da uzimate Paravano
Paravano se koristi da koriguje nivoe masnih supstanci u krvi koji se
nazivaju lipidi, od kojih je
najčešći holesterol.
Postoje razl

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARAVANO
5 mg, film tableta
10 mg, film tableta
20 mg, film tableta
rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
5 mg
(u obliku rosuvastatin kalcijuma).
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
10 mg
(u obliku rosuvastatin kalcijuma).
1 film tableta sadrži:
rosuvastatin
20 mg
(u obliku rosuvastatin kalcijuma).
Za pomoćne materije, vidi 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete (okrugle, bijele, bikonveksne film tablete).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija hiperholesterolemije
Odrasli, adolescenti i djeca uzrasta 10 godina i starija: primarna
hiperholesterolemija (tip
IIa
uključujući
i heterozigotnu
porodičnu hiperholesterolemiju) ili
mješovitu
dislipidemiju
(tip IIb) kao
dodatak ishrani kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke
terapije
(npr. fizičke
aktivnosti, smanjenje tjelesne
težine).
Odrasli,
adolescent
i
djeca
starosti
6
godina
i
više
koji
imaju
homozigotnu
porodičnu
hiperholesterolemiju kao dodatak dijeti i drugim terapijama za
smanjenje nivoa
lipida
(npr. afereza
LDL) ili ako takve terapije nisu odgovarajuće
.
Prevencija kardiovaskularnih doga_đ_aja
Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod
kojih je procijenjeno da postoji
veliki rizik od nastanka prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti
odjeljak 5.1) kao dodatak
korekciji drugih faktora rizika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Prije
započinjanja
terapije,
pacijent
treba
da
primjenjuje
standardnu
dijetu
za
smanjivanje
holesterola
koju
treba
nastaviti
i tokom terapije.
Ovu dozu treba individualno
prilagoditi
prema
ciljevima terapije i odgovoru
pacijenta,
korišćenjem tekućih smjernica za
terapiju.
Paravano
se može dati u bilo koje doba dana, uz hranu ili bez
nje.
Terapija hiperholesterolemije
Preporučena početna doza je jedna film tableta od 5 mg ili 10 mg
jednom dnevno, uzeta oralnim
putem kod
pacijenata
koji ranije nisu primali statine i kod onih koji prelaze sa terapije
drugim