Paraterax 8 mg/2,5 mg tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

indapamid; perindopril

Dostupné z:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC kód:

C09BA04

INN (Medzinárodný Name):

indapamid; perindopril

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

30 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

perindopril in diuretiki

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-08-01

Príbalový leták

NAVODILO ZA UPORABO
PARATERAX 8 MG/2,5 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo PARATERAX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PARATERAX
3.
Kako jemati zdravilo PARATERAX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PARATERAX
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PARATERAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PARATERAX?
PARATERAX je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida.
Sodi med
antihipertenzive in je namenjen zdravljenju bolnikov z zvišanim
krvnim tlakom (hipertenzijo).
Zdravilo PARATERAX zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo
8 mg perindoprila in
2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto
dveh različnih tablet jemljejo
eno tableto zdravila PARATERAX, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini.
ZA KAJ UPORABLJAMO PARATERAX?
Perindopril uvrščamo v razred učinkovin, imenovanih zaviralci ACE.
Tovrstna zdravila delujejo
tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Indapamid je diuretik. Diuretiki
povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se
indapamid od drugih diuretikov razlikuje,
saj količino nastalega urina poveča le blago. Vsaka od obeh
zdravilnih učinkovin znižuje krvni tlak,
pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PARATERAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA PARATERAX
-
če ste alergični na perindopril ali katerikoli drug zaviralec ACE,
indapamid ali katerikoli dr

Súhrn charakteristických

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Paraterax 8 mg/2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 6,676 mg perindoprila, kar ustreza 8 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata, in
2,5 mg indapamida.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela, okrogla tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Paraterax je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike
z esencialno hipertenzijo, ki
ţe imajo urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in
indapamida z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Ena Paraterax tableta na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred
obrokom.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4) _
Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje
ledvic in glede na odziv krvnega
tlaka.
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60
ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Otroci in mladostniki _
Zdravila Paraterax pri otrocih in mladostnikih ne smete uporabljati,
ker učinkovitosti in prenašanja
perindoprila v monoterapiji ali kombinaciji pri njih niso ugotavljali.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_Povezane s perindoprilom_
-
preobčutljivost za perindopril ali katerikoli drug zaviralec ACE
-
angioedem (Quinckejev edem) v anamnezi v povezavi s predhodnim
zdravljenjem z zaviralci
ACE
-
dedni ali idiopatični angioedem
3
-
drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
_Povezane z indapamidom_
-
preobčutljivost za indapamid ali