PARASEDOL 10 MG/ML INFUZYON COZ. ICEREN 12 FLAKON

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

parasetamol

Dostupné z:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kód:

N02BE01

INN (Medzinárodný Name):

paracetamol

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

parasetamol

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

2011-07-06

Príbalový leták

1 / 14
KULLANMA TAL
İ
MATI
PARASEDOL 10 MG/ML
İ
.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
••
•
_ETKIN MADDE: _1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100
ml çözelti flakonu 1000 mg
parasetamol içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat,
disodyum fosfat dihidrat,
sodyum hidroksit, hidroklorik asit konsantresi, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARASEDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARASEDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARASEDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARASEDOL’ÜN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARASEDOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PARASEDOL 10 mg/ml
İ
nfüzyon Çözeltisi her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZW56SHY3SHY3SHY3Q3NRRG83
2 / 14
•
PARASEDOL 10 mg/ml
İ
nfüzyon Çözeltisi 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan berrak
ve açık sarımtrak çözeltidir.
•
PARASEDOL ana

Súhrn charakteristických

1 / 18
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
PARASEDOL 10 mg/ml
İ
.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon
Steril
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti
flakonu 1000 mg parasetamol
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum fosfat dihidrat
0,155 mg
Yardımcı maddeler için. 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
İ
nfüzyon için çözelti
Renksiz, berrak çözelti.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARASEDOL, a
ğ
rının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik
olarak gerekli
görüldü
ğ
ü acil durumlarda ve/veya di
ğ
er uygulama yollarının mümkün olmadı
ğ
ı durumlarda
(özellikle cerrahi
giri
ş
imden sonra, orta
ş
iddette a
ğ
rının ve ate
ş
in kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Hasta a
ğ
ızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik
ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar
ş
eklinde akut a
ğ
rı veya ate
ş
için kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZW56SHY3SHY3SHY3Q3NRZ1Ax
2 / 18
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
a
ş
a
ğ
ıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
Hastanın kilosu
Her bir
uygulama
dozu
Her bir
uygulama
volümü
Maksimum
uygulanabilecek
doz (Kilonun üst
sınırına göre)
Maksimum Günlük Doz**
≤
10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG VE
≤
33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg maksimum 2 g
> 33 KG VE
≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg maksimum 3 g
>50KG VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50K