Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
CPS Cito Pharma Services GmbH
L01XA02
carboplatinum
Infusionslösung
carboplatinum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Paraplatin® Bristol-Myers Squibb SA Zusammensetzung Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA). Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung: Stechampullen zu 150 mg/15 ml oder 450 mg/45 ml (Konzentration 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms. Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen. Beim Blasenkarzinom ist Paraplatin nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt. Dosierung/Anwendung Paraplatin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben. Bei Paraplatin kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Paraplatin wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15–60 Minuten verabreicht. Paraplatin sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m2 Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden. Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm3 und die Thrombozytenzahl ≥100'000 Zellen/mm3 ist. In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte. Dosierung auf Basis der Calvert-Formel Alternativ zu oben angegebener Initialdosis kann diese über folgende mathematische Formel berechnet werden, die die Nierenfunktion einbezi Prečítajte si celý dokument