Paramolan C 500 mg + 250 mg Pó para solução oral

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Paracetamol + Ácido ascórbico

Dostupné z:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

N02BE51

INN (Medzinárodný Name):

Paracetamol + ascorbic Acid

Dávkovanie:

500 mg + 250 mg

Forma lieku:

Pó para solução oral

Zloženie:

Paracetamol 500 mg ; Ácido ascórbico 250 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Saqueta 20 unidade(s)

Trieda:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ predpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2493591 CNPEM: 50081934 CHNM: 10049775 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1996-08-03

Príbalový leták

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PARAMOLAN C 500 mg + 250 mg Pó para solução oral
Paracetamol + ácido ascórbico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou
farmacêutico. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paramolan C e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paramolan C
3. Como tomar Paramolan C
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paramolan C
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paramolan C e para que é utilizado
PARAMOLAN C é um medicamento analgésico (alivia as dores) e
antipirético
(faz baixar a febre), disponível na forma de pó para solução oral,
apresentado
em saquetas.
O
paracetamol
nas
doses
terapêuticas
possui
propriedades
analgésicas
e
antipiréticas, sendo destituído de ação anti-inflamatória. A
atividade analgésica
do paracetamol é maioritariamente periférica, sendo evidenciada nas
dores de
intensidade ligeira a moderada.
Não possui efeito nas dores espasmódicas de origem visceral. O
paracetamol
reduz a temperatura corporal nos casos de hipertermia, mas não possui
efeito
significativo nos casos de normotermia.
Existem estudos publicados sobre o papel do ácido ascórbico ou
vitamina C, na
prevenção e tratamento das e constipações. Além disso, esta
vitamina permite
suprir uma eventual deficiência em ácido ascórbico.
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
A formulação do produto como p

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paramolan C, 500 mg + 250 mg, pó para solução oral.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por saqueta:
Substância ativa:
Paracetamol
500,0 mg
Ácido ascórbico
250,0 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Manitol (E421)
2000,0 mg
Benzoato de sódio (E211)
100,0 mg
Sódio
28,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das afeções acompanhadas de dor ou de febre,
em
especial nos casos de síndromes gripais e constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
Deitar o conteúdo de uma ou duas saquetas numa chávena de água fria
ou
quente, 4 vezes por dia. À solução pode ser adicionado açúcar. A
dose da noite
poderá ser preparada como bebida quente açucarada.
Dose máxima:
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Adultos - 4 g de paracetamol, ou seja, 8 saquetas por dia
Crianças com idade superior a 12 anos - 3 g de paracetamol, ou seja,
6
saquetas por dia
Modo de administração
PARAMOLAN C destina-se a administração oral após dissolução do
conteúdo
das saquetas em água.
Em caso de insuficiência renal, poderá ser necessária uma redução
da dose ou
um alargamento do intervalo entre as administrações.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente
do
medicamento.
Doença hepática e/ou insuficiência renal graves.
Deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase.
Porfiria e porfiria hepática.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente atóxico. No
entanto, são
possíveis reações cutâneas do tipo alérgico, até situações
anafiláticas.
Estão descritos casos de necrose hepática em doentes sob doses
elevadas de
paracetamol. Em doentes com história de insuficiência card