Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
500MG/65MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0254424 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254423 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042771 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229128 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229129 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042770 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-02
1/6 Sp. zn. sukls270328/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PARALEN EXTRA proti bolesti 500 mg/65 mg potahované tablety paracetamolum, coffeinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti užívat 3. Jak se přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamol a kofein, která je účinná proti mírné až středně silné bolesti. Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje horečku. Kofein zvyšuje účinek paracetamolu, a tím pomáhá zmírňovat bolest. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší 12 let. Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti je určen k léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, migréna, bolest zad, bolest zubů a menstruační bolest. Ulevuje také od bolesti Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls270328/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN EXTRA proti bolesti 500 mg/ 65 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Téměř bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo "PARALEN EXTRA". 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti je analgetikum a antipyretikum, které působí proti mírné až středně silné bolesti. Tablety jsou doporučeny k léčbě stavů jako jsou bolesti hlavy včetně migrény, bolest zubů, neuralgie různého původu, menstruační bolest, revmatická bolest, bolest zad, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a nachlazení. Také snižuje horečku. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající starší 15 let 1–2 tablety podle potřeby až 4× denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny mezi dávkami. Jednotlivá dávka 1 tableta je určena pro osoby s tělesnou hmotností nižší než 60 kg, zatímco jednotlivá dávka 2 tablety je určena pouze pro osoby s tělesnou hmotností 60 kg a vyšší. Maximální jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety), maximální denní dávka je 4 g paracetamolu (8 tablet). Starší pacienti Stejně jako dospělí, nicméně může být nutné snížení dávky (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvin Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná: při glomerulární filtraci 50–10 ml/min lze podávat 500 mg každých 6 hodin, při hodnotě nižší než 10 ml/min každých 8 hodin. Porucha funkce jater Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol obvykle nevyvolává poškození jater, pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je vhodné u těchto pacientů nepo Prečítajte si celý dokument