PARALEN 500 SUP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BE01

Spôsob podávania:

rektálne použitie

Počet v balení:

sup 5x500 mg (strip Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Prehľad produktov:

sup 5x500 mg (strip Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1981-11-10

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03835-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARALEN
500 SUP
500 mg čapíky
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PARALEN 500 SUP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PARALEN 500 SUP
3.
Ako používať PARALEN 500 SUP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PARALEN 500 SUP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE P
ARALEN 500 SUP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol, liečivo lieku PARALEN 500 SUP, pôsobí proti bolesti a
znižuje zvýšenú telesnú teplotu.
Čapíky sú vhodné najmä pre pacientov s tráviacimi ťažkosťami
a pre pacientov, ktorí užívajú viac liekov
súbežne.
Čapíky PARALEN 500 SUP používajú dospelí, dospievajúci a deti
staršie ako 9 rokov (alebo s telesnou
hmotnosťou vyššou ako 33 kg) pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr.
pri bolestiach hlavy, zubov,
pohybového ústrojenstva nezápalového pôvodu, pri bakteriálnych a
vírusových (chrípka) ochoreniach, na
zníženie zvýšenej telesnej teploty a pri bolestivej menštruácii.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE P
ARALEN 500 SUP
NEPOUŽÍVAJTE P
ARALEN

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01791-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05775-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PARALEN
500 SUP
500 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík.
Suspenzné čapíky bielej až slabo žltkastej farby torpédovitého
tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Horúčka, najmä pri akútnych bakteriálnych a vírusových
infekciách, bolesti zubov, hlavy, neuralgie,
bolesti svalov alebo kĺbov nezápalovej etiológie, bolesti
vertebrogénneho pôvodu, bolestivá menštruácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne.
VEK
H
MOTNOSŤ
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAX. DENNÁ DÁVKA
9 – 12 rokov
33 – 40 kg
500 mg
2 g
12 – 15 rokov
40 – 50 kg
500 mg
3 g
nad 15 rokov
≤ 50 kg
500 mg
4 g
> 50 kg
500 – 1 000 mg
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci (starší ako 15 rokov)_
_ _
DOSPELÝM A DOSPIEVAJÚCIM
sa podáva 0,5 – -1 g paracetamolu podľa potreby v časovom odstupe
najmenej 4 hodiny do maximálnej dennej dávky 4 g (8 čapíkov
PARALENU 500 SUP), najvyššia
jednotlivá dávka je 1 g (2 čapíky PARALENU 500 SUP). Dávku 1 g
nemajú používať dospelí
a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg. Pri
dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní) nemá
denná dávka prekročiť 2,5 g (5 čapíkov PARALENU 500 SUP).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01791-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/05775-ZME
2
_Pediatrická populácia_
_ _
DEŤOM VO VEKU OD 9 DO 12 ROKOV
sa podáva 1 čapík najlepšie po 6 hodinách, maximálna denná
dávka sú 2 g (4 čapíky PARALENU 500 SUP).
DOSPIEVAJÚCIM VO VEKU OD 12 DO 15 ROKOV sa podáva 1 čapík najlepšie po 6
hodinách, maximálna
denná dávka sú 3 g (6 čapíkov PARALENU 500 SUP). Jednotlivé
dávky sa podávajú v časovom
odstupe najmenej 4