Paracetamol/Ibuprofen Zentiva

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x500 mg/200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x500 mg/200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-06-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04845-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL/IBUPROFEN ZENTIVA
500 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
paracetamol/ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol/Ibuprofen Zentiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol/Ibuprofen
Zentiva
3.
Ako užívať Paracetamol/Ibuprofen Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol/Ibuprofen Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PARACETAMOL/IBUPROFEN ZENTIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa nazýva Paracetamol/Ibuprofen Zentiva a obsahuje dve
liečivá. Sú to ibuprofén a
paracetamol.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID). NSAID
zmierňujú bolesť, opuch a znižujú horúčku.
Paracetamol je analgetikum, ktoré zmierňuje bolesť a horúčku
iným spôsobom ako ibuprofén.
Paracetamol/Ibuprofen Zentiva sa používa na krátkodobú liečbu
stredne silnej bolesti spojenej
s migrénou, bolesťou hlavy, chrbta, menštruačnou bolesťou,
bolesťou zubov, reumatickou a svalovou
bolesťou, bolesťou pri miernych formách artritídy, p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02059-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol/Ibuprofen Zentiva
500 mg/200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg
ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Sivá lesklá oválna filmom obalená tableta, s vyrytým „200 M
500“ na jednej strane. Veľkosť filmom
obalenej tablety – dĺžka: 18,9-19,4 mm; šírka: 8,9-9,3 mm;
hrúbka: 6,3-7,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na dočasnú úľavu od miernej až stredne silnej bolesti spojenej s
migrénou, bolesťou hlavy, chrbta,
menštruačnou bolesťou, bolesťou zubov, reumatickou a svalovou
bolesťou, bolesťou pri miernych
formách artritídy, symptómami nachladnutia a chrípky, bolesťou
hrdla a horúčkou. Tento liek je
vhodný najmä pri bolesti, na ktorú nepostačuje samotný ibuprofén
alebo paracetamol.
Paracetamol/Ibuprofen Zentiva je určený pre dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Najnižšia účinná dávka sa má použiť na čo najkratšiu dobu
potrebnú na úľavu od príznakov (pozri
časť 4.4).
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo ak je potrebné
tento liek užívať viac ako 3 dni,
pacient sa má poradiť s lekárom.
DOSPELÍ:
Jedna tableta sa užíva najviac trikrát denne. Interval medzi
dávkami má byť najmenej šesť
hodín.
Ak dávka jednej tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť
maximálne dve tablety najviac trikrát
denne. Vzhľadom na obsah paracetamolu je jednorazová dávka 2
tabliet určená len pre pacientov
s telesnou hmotnosťou 60 kg alebo viac. Interval medzi dávkami má
byť najmenej šesť hodín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02059-Z1B
2
Maximálna denná dávka je 6 tabliet (1 200 mg ibuprofénu, 3 000 mg
paracetamolu) a počas 24 hodín
sa