PARACETAMOL + CAFEÍNA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
20-06-2018

Aktívna zložka:

CAFEÍNA, PARACETAMOL

Dostupné z:

EMS S/A

ATC kód:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Medzinárodný Name):

CAFFEINE, PARACETAMOL,

Terapeutické oblasti:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Prehľad produktov:

500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1023508680012 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1023508680020 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1023508680039 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2007-11-12

Príbalový leták

                                PARACETAMOL + CAFEÍNA
EMS S/A
Comprimido revestido
500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
PARACETAMOL + CAFEÍNA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + cafeína
APRESENTAÇÕES
Caixa com 20, 120* ou 200* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Paracetamol*...........................................................................................................................................555,6mg
Cafeína.........................................................................................................................................................65mg
excipientes**.........................................................................................................................................1
com rev
*Equivale a 500mg de paracetamol
**celulose
microcristalina,
copovidona,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
hipromelose
+
macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca vermelho 40,
povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pre-gelatinizado, ácido esteárico.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O paracetamol + cafeína é indicado para o alívio sintomático de
dores de cabeça, sendo também útil para a
redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes
e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,
dores associadas a artrites e cólicas
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol, um dos princípios ativos do paracetamol + cafeína,
reduz a febre atuando no centro regulador
da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a
sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início
15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um
período de 4 a 6 horas. A cafeína é um
estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atividade
analgésica.
3. QUANDO NÃO DE
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                PARACETAMOL + CAFEÍNA
EMS S/A
Comprimido revestido
500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
PARACETAMOL + CAFEÍNA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + cafeína
APRESENTAÇÕES
Caixa com 20, 120* ou 200* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Paracetamol*...........................................................................................................................................555,6mg
Cafeína.........................................................................................................................................................65mg
excipientes**.........................................................................................................................................1
com rev
*Equivale a 500mg de paracetamol
**celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
corante alumínio laca vermelho 40, povidona, amidoglicolato de
sódio, amido pre-gelatinizado, ácido esteárico.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O paracetamol + cafeína é indicado em para o alívio sintomático de
dores de cabeça, sendo também útil para a redução da febre e para
o
alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores
associadas a gripes e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade antipirética do paracetamol em um
comparativo em 30 pacientes do sexo masculino. Os pacientes receberam
4 mg/kg de endotoxinas por via intravenosa, após pré-
medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos de
temperatura corporal foram de 38,5 °C ± 0,2 °C no grupo tratado
com placebo, 37,6 °C ± 0,2 °C no gr
                                
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