Paracetamol AL comp.

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

N02AA59

INN (Medzinárodný Name):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN :00227755 EAN : 4150002277552 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :00227761 EAN : 4150002277613 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1995-11-30

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PARACETAMOL AL COMP.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Paracetamol 500 mg und Codeinphosphat-Hemihydrat 30 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN D
IESE
R PACKUNGSBEILAGE
STEHT
:
1. Was ist Paracetamol AL comp. und wofür wird es angewendet?
2. Was
sollten
Sie vor der Einnahme von Paracetamol AL comp. beachten?
3. Wie ist Paracetamol AL comp. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol AL comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und w
eitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL AL COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol AL comp. ist ein Schmerzmittel (Analgetikum). Dieses
Arzneimittel
enthält Codein und Paracetamol. Codein gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die
schmerzlindernd
wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln
wie
z.B. Paracetamol angewendet werden.
Paracetamol AL comp. wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis
starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL AL COMP.
BEACHTEN?
PARACETAMOL AL COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol und Codein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei einer Störung des St

Súhrn charakteristických

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol AL comp.
Paracetamol 500 mg und Codeinphosphat-Hemihydrat 30 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von
akuten
mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch
andere
Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht
gelindert werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre und einem Körpergewicht ab
43 kg
nehmen jeweils 1 - 2 Tabletten Paracetamol AL comp. (entspr. 500 -
1000 mg
Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) ein, wenn
erforderlich bis zu 4-mal täglich. In der Regel im Abstand von 6 - 8
Stunden.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-
Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht (KG) als
Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine
maximale Tagesdosis von 150 - 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
(entspr. 5
- 8 Tabletten).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis in Anzahl der
Tabletten
Max. Tagesdosis in Anzahl der
Tabletten
Ab 43 kg
Jugendliche (ab 12 J.)
und Erwachsene
1 - 2 Tabletten (entspr. 500 -
1000 mg Paracetamol und 30 -
60 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat)
5 - 8 Tabletten (entspr. 2500 -
4000 mg Parac