Paracetamol AGmed 500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AGmed s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N02BE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 18x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 80x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 4x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 6x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-07-18

Príbalový leták

1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03216-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL AGMED 500 MG
TABLETY
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol AGmed 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol AGmed 500
mg
3.
Ako užívať Paracetamol AGmed 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol AGmed 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARACETAMOL AGMED 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol, liečivo v Paracetamole AGmed 500 mg, účinkuje proti
bolesti a znižuje telesnú teplotu.
Paracetamol AGmed 500 mg sa používa na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej
bolesti ako je bolesť zubov, hlavy, menštruačná bolesť alebo
bolesť svalov a kĺbov súvisiaca s chrípkou
a prechladnutím a/alebo horúčkou.
Paracetamol AGmed 500 mg je určený pre dospelých, dospievajúcich a
deti s telesnou hmotnosťou vyššou
ako 20 kilogramov (vo veku 6 rokov a viac).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PARACETAMOL AGMED 500
MG
NEUŽÍVAJTE PARACETAMOL AGMED 500 MG:
-
ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OP

Súhrn charakteristických

1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03216-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol AGmed 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele, podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách, dĺžkou 16 mm, šírkou 8 mm
a hrúbkou 5,5 mm.
Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracetamol AGmed 500 mg je indikovaný na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne
silnej bolesti, ako je bolesť zubov, hlavy, menštruačná bolesť
alebo bolesť svalov a kĺbov súvisiaca s
chrípkou a prechladnutím a/alebo horúčkou.
Paracetamol AGmed 500 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcim a
deťom s telesnou hmotnosťou
vyššou ako 20 kilogramov (vo veku 6 rokov a viac).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka je individuálna. Najnižšia účinná dávka sa má
používať počas čo najkratšieho času.
Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.
Odporúčané dávkovanie paracetamolu:
VEK
TELESNÁ HMOTNOSŤ
JEDNORAZOVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNA
DENNÁ DÁVKA
6 – 8 rokov
20 – 24 kg
250 mg
1,25 g
9 – 10 rokov
25 – 32 kg
250 mg
1,5 g
10 – 12 rokov
33 – 39 kg
500 mg
2 g
12 – 15 rokov
40 ‒ 49 kg
500 mg
2,5 g
Viac ako 15 rokov
50 ‒ 60 kg
500 mg
3 g
> 60 kg
500 – 1 000 mg
3 g
_Dospelí a dospievajúci (vo veku od 15 rokov) _
Odporúčaná jednorazová dávka je 500 mg paracetamolu (1 tableta)
podľa potreby s časovým odstupom
medzi dávkami najmenej 4 hodiny až do maximálnej dennej dávky 3 g
paracetamolu (6 tabliet).
Najvyššia jednorazová dávka je 1 g (2 tablety) a možno ju
odporúčať len pacientom s telesnou
hmotnosťou vyššou ako 60 kg, ak užitie 1 tablety neprinesie
dostatočnú úľavu alebo ak vyššiu dávku
2
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03216-REG
vyžaduje