Panzytrat 10 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Írsko

ATC kód:

A09AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 100 (fľ.skl.hnedá); cps 20 (fľ.skl.hnedá); cps 50 (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)

Prehľad produktov:

cps 50 (fľ.skl.hnedá); cps 20 (fľ.skl.hnedá); cps 100 (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1988-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/04451-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANZYTRAT 10 000 
kapsuly
pankreatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik alebo
zdravotná sestra. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Panzytrat 10 000 a na čo sa užíva *
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Panzytrat 10 000 *
Ako užívať Panzytrat 10 000 *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Panzytrat 10 000 *
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE PANZYTRAT 10 000 A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE PANZYTRAT 10 000
Panzytrat 10 000 patrí do skupiny liekov s obsahom pankreatických
enzýmov. Pankreatické enzýmy patria k tráviacim enzýmom
pankreasu. Týmito enzýmami sú najmä lipáza, amyláza
a proteáza. Lipáza štiepi tuky v potravinách, amyláza štiepi
škrob a proteáza štiepi bielkoviny.
Enzýmy sú spracované do gastrorezistentných mikrotabliet
uložených v kapsuliach. Gastrorezistentný znamená, že enzýmy sa
neuvoľňujú v žalúdku, ale v čreve, čo zlepšuje účinok
enzýmov.
NA ČO SA PANZYTRAT 10 000 UŽÍVA
Panzytrat 10 000 sa užíva vtedy, ak pankreas (podžalúdková
žľaza) vôbec nepracuje alebo jeho funkcia je znížená. M

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/04451-TR,
2016/04452-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Panzytrat 10 000
Panzytrat 25 000
kapsuly
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 kapsula obsahuje pankreatín z bravčových pankreasov vo forme
mikrotabliet s gastrorezistentným obalom a s enzymatickou aktivitou:
Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 000
Lipáza 10 000 j. 25 000 j. Amyláza 9 000 j. 22 500 j. Proteáza 500
j. 1 250 j. (j.= jednotka podľa Ph.Eur.)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Substitúcia pankreatických enzýmov pri maldigescii v dôsledku
exokrinnej pankreatickej insuficiencie pri chronickej pankreatitíde,
pri obštrukcii ductus pancreaticus (napr. nádorom), po operácii
pankreasu, stavoch po akútnej pankreatitíde, pri druhotných
poruchách trávenia pri poruchách sekrécie
žlče, pri nedostatočnom styku enzýmov s trávenou potravou (stavy
po resekcii žalúdka,
po bypassových operáciách GIT a pod.), pri cystickej fibróze
(mukoviscidóze), tráviacich poruchách u starších pacientov a v
rekonvalescencii.
Panzytrat je indikovaný u dospelých a pediatrických pacientov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Cieľom liečby je nahradiť exokrinnú pankreatickú insuficienciu, a
teda dosiahnuť alebo udržať normálnu telesnú hmotnosť, úpravu
stolice a tráviacich ťažkostí. Liečba sa má začať nízkymi
dávkami a podávať s ohľadom na závažnosť pankreatickej
insuficiencie, (základná podmienka, ktorá spôsobuje pankreatickú
insuficienciu) a veľkosť/zmenu zloženia potravy.
Úprava sa má vykonať po štandardných testoch, napr. vyšetrenie
tukov v stolici, stanovenie koncentrácie elastázy 1 v stolici.
_Deti__ __a d__o__spieva__j__úci_
500 – 4 000 j. lipázy na gram prijatého tuku, alebo ak sa počíta
z telesnej hmotnosti, tak 500 – 2 500 j. lipázy/kg telesnej
hmotnosti na jedlo.
_Dos__p__el__í_: