Panzynorm 10 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

A09AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps end 21x10000 Ph.Eur. (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 56x10000 Ph.Eur. (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 84x10000 Ph.Eur. (blis.OPA

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)

Prehľad produktov:

cps end 21x10000 Ph.Eur. (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 56x10000 Ph.Eur. (blis.OPA/Al/PVC/Al); cps end 84x10000 Ph.Eur. (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2016-10-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2014/07061-REG
Písomná informácia pre používateľa
Panzynorm 10 000
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
lipáza, amyláza, proteáza
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Panzynorm 10 000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panzynorm 10 000
3.
Ako užívať Panzynorm 10 000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panzynorm 10 000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Panzynorm 10 000 a na čo sa používa
Panzynorm 10 000 obsahuje prirodzené pankreatické enzýmy –
lipázu, amylázu a proteázu. Tieto
látky sú zvyčajne uvoľňované do tenkého čreva po prijatí
jedla a umožňujú rozloženie jedla na
jednotlivé zložky. Lipázy umožňujú metabolizmus tukov, amylázy
metabolizmus uhľovodíkov a
proteázy sú zapojené do metabolizmu proteínov. Zložky Panzynormu
10 000 sú pôvodom z
ošípaných, ale sú takmer úplne totožné s ľudskými enzýmami.
Panzynorm 10 000 sa používa pri poruchách trávenia (s príznakmi
ako kašovitá, mastná, zapáchajúca
a objemná stolica, hnačka, nadúvanie, strata hmotnosti) spôsobenom
nedostatkom tráviacich enzýmov
násled

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2014/07061-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panzynorm 10 000
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá želatínová kapsula obsahuje pelety pankreatínu (s
gastrorezistentným obalom)
zodpovedajúce 10 000 Ph. Eur. jednotkám lipázy, 7 200 Ph. Eur.
jednotkám amylázy a 400 Ph. Eur.
jednotkám proteázy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Telo a viečko kapsuly je nepriehľadné biele; kapsuly obsahujú
gastrorezistentné hnedasté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Poruchy trávenia (prejavujúce sa ako steatorea, hnačka, nadúvanie,
strata hmotnosti) v dôsledku
pankreatickej exokrinnej insuficiencie.
Tento liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dávkovanie má byť individuálne. Liečba sa má začať nižšími
dávkami: jedna alebo dve kapsuly počas
hlavného jedla trikrát denne. Ak tieto dávky nie sú dostačujúce,
môžu sa postupne zvyšovať. Ak je
potrebné, pacient môže užiť jednu kapsulu aj počas vedľajších
jedál.
Dávky môžu byť aj vyššie; avšak pacienti majú užívať
najnižšie účinné dávky, čo je dôležité najmä
u pacientov s cystickou fibrózou. Denná dávka nesmie prekročiť 10
000 Ph. Eur. jednotiek lipázy/kg
telesnej hmotnosti (pozri časť 4.4).
Pediatrická populácia
Dávkovanie má byť individuálne. Dávkovanie sa má upraviť podľa
závažnosti ochorenia, počtu stolíc,
stupňa steatorey, príjmu tukov a nárastu hmotnosti a výšky.
Zvyčajná začiatočná dávka u detí vo veku do 4 rokov je 1 000
Ph. Eur. jednotiek lipázy/kg telesnej
hmotnosti/jedlo a u detí vo veku nad 4 roky 500 Ph. Eur. jednotiek
lipázy/kg telesnej hmotnosti/ jedlo.
Denná dávka nesmie prekročiť 10 000 Ph. Eur. jednotiek lipázy/kg
telesnej hmotnosti (pozri časť 4.4).
Spôsob pod�