Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Mylan Ireland Limited
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2013-12-17
12. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOLE ”MYLAN”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28157 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazole ”Mylan” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat). Efter rekonstitution i 10 ml solvens består den rekonstituerede opløsning af 4 mg/ml pantoprazol. Hjælpestoffer: Hvert hætteglas indeholder 1 mg natriumcitrat (vandfrit). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Hvidt til off-white, lyofiliseret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Refluksøsofagitis Ulcus ventriculi og ulcus duodeni Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Intravenøs administration af pantoprazol anbefales kun, hvis oral administration ikke er hensigtsmæssig. Data foreligger for intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Derfor bør behandlingen med i.v. pantroprazol seponeres så snart oral behandling er mulig, og der bør i stedet administreres 40 mg pantoprazol p.o. _Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis_ Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg) daglig. _dk_hum_49951_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion_ Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion bør patienterne påbegynde behandlingen med en daglig dosis på 80 mg pantoprazol. Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov vejledt af målinger af mavesyresekretionen. Ved doser over 80 mg daglig, bør dosis deles og gives 2 gange daglig. Doseringen kan øges midlertidigt til over 160 mg pantoprazol, men dette dosisniveau må ikke anvendes længere end nødvendigt for at opnå passende regulering af mavesyren. Hvis der opstår behov for hurtig regulering af syreniveauet, vil en startdosis på 2 x Prečítajte si celý dokument