PANTOPRAZOLE POLPHARMA 40MG Prášek pro injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné z:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkovanie:

40MG

Forma lieku:

Prášek pro injekční roztok

Spôsob podávania:

Intravenózní podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0264593 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264594 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264595 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2023-06-29

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls333116/2021
PŘÍBALOVÁ INF
ORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANTOPRAZOLE POLPHARMA 40 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Pantoprazole Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek
Pantoprazole Polpharma
podáván
3.
Jak se přípravek Pantoprazole Polpharma podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazole Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PANTOPRAZOLE POLPHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pantoprazole Polpharma obsahuje léčivou látku
pantoprazol. Pantoprazole Polpharma je
selektivní „inhibitor protonové pumpy“, lék snižující
množství kyseliny produkované v žaludku.
Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí
žaludku a střev.
Tento přípravek je aplikován nitrožilně a bude Vám podán jen v
případě, kdy dle názoru lékaře jsou
injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet
pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny
tabletami hned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš stav to
dovoluje.
PŘÍPRAVEK
PANTOPRAZOLE POLPHARMA
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH K LÉČBĚ
-
refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu způsobený regurgitací
žaludeční kyseliny (návrat žaludeční
kyseliny zpět do jícnu).
-
žaludečníc

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls333116/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazole Polpharma 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (jako
seskvihydrát sodné soli pantoprazolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek s porézním
vzhledem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Pantoprazole Polpharma je indikován je indikován u
dospělých k léčbě:
-
Refluxní ezofagitidy
-
Žaludečních a duodenálních vředů
-
Zollingerova-Ellisonova syndromu a jiných stavů patologické
hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a za
pečlivého lékařského dohledu.
Intravenózní podání přípravku Pantoprazole Polpharma v je
doporučeno pouze pokud není vhodná
perorální léčba. Jsou k dispozici údaje o intravenózním
používání přípravku po dobu 7 dnů. Proto,
jakmile je možné přejít na perorální terapii, intravenózní
léčbu přípravkem Pantoprazole Polpharma je
třeba přerušit a místo ní pokračovat v podávání 40 mg
pantoprazolu perorálně.
Doporučené dávkování
_Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida _
_ _
Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička
přípravku Pantoprazole Polpharma (40 mg
pantoprazolu) denně.
_Zollinger_
_ův_
_-_
_Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece _
_ _
U dlouhodobé léčby Zollingerova-Ellisonova syndromu a dalších
stavů patologické hypersekrece má
být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku
Pantoprazole Polpharma. Poté může být
dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené
měřením kyselé žaludeční sekrece.
U dávek nad 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána
dvakrát denně.
Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg