Pantoprazole Genoptim 20 mg Tabletki dojelitowe

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostupné z:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazolum

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Tabletki dojelitowe

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446345; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553017927; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991139759; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446338

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Genoptim zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazole Genoptim jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych
z wydzielaniem kwasu solnego.
_ _
Pantoprazole Genoptim stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:
-
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka.
-
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
Pantoprazole Genoptim stosuje się u dorosłych w:
_ _
-
Zapobieganiu owrzodzeniom dwun

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Genoptim, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa (tabletka).
Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka dojelitowa, powlekana,
gładka po obu stronach (około
8,45 mm x 4,20 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazole Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
w:
•
Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku.
•
Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Pantoprazole Genoptim wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
•
Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem
nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Pantoprazole Genoptim to 20 mg raz na
dobę.
Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie
nie jest wystarczające, lek należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy
nawracające można kontrolować
stosując 1 tabletkę Pantoprazole Genoptim 20 mg raz na dobę w razie
potrzeby („na żądanie”). W
przypadku niemożności opanowania objawów przy dawkowaniu w razie
potrzeby („na żądanie”)
można rozważyć ponowne stosowanie produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
2
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Pantoprazole
Genoptim 20 mg raz na dobę jako dawkę
podtrzymującą. Jeśli wystąpi nawrót cho