Pantoprazol Krka 20 mg gastrorezistentné tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

A02BC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Prehľad produktov:

tbl ent 140x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 250x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 112x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 84x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-01-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00825-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
PANTOPRAZOL KRKA 20
MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pantoprazol Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantoprazol Krka
3.
Ako užívať Pantoprazol Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantoprazol Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PANTOPRAZOL KRKA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pantoprazol Krka je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“,
liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá
vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a
čriev spojených s kyselinou.
PANTOPRAZOL KRKA SA
POUŽÍVA NA:
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12_
_ _
_rokov a starší:_
_ _
-
liečbu príznakov (napr. pálenie záhy, návrat kyseliny zo
žalúdka, bolesť pri prehĺtaní), ktoré sú
spojené s gastroezofageálnym refluxným ochorením zapríčineným
spätným chodom kyseliny zo
žalúdka.
-
dlhodobú liečbu refluxnej ezofagitíty (zápal pažeráka spojený
so spätným návratom kyseliny zo
žalúdka) a na zabránenie jej opakovaného výskytu.
_Dospelí:_
_ _
-
predchádzanie vzniku dvanástnikových a žalúdočných vredov
spôsobených nester

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00825-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Pantoprazol Krka 20 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako
seskvihydrát sodnej soli
pantoprazolu).
Pomocná látka so známym účinkom:
-
sorbitol (E420): 18 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetlo hnedasto-žltá, oválna, mierne bikonvexná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a dospievajúci _
_vo veku 12 rokov _
_a starší_
_ _
Symptomatická liečba gastro-ezofageálneho refluxného ochorenia.
Dlhodobá liečba a prevencia recidívy refluxnej ezofagitídy.
_ _
_Dospelí_
Prevencia gastroduodenálnych vredov indukovaných neselektívnymi
nesteroidnými antiflogistikami
(NSAID) u rizikových pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú
liečbu NSAID (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_DOSPELÍ A_
_ _
_DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 12_
_ _
_ROKOV A STARŠÍ_
_ _
Symptomatické gastro-ezofageálne refluxné ochorenie
Odporúčaná perorálna dávka je jedna gastrorezistentná tableta
Pantoprazolu Krka 20 mg jedenkrát
denne. Zmiernenie príznakov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 - 4
týždňov. Pokiaľ sa nedosiahne
zlepšenie, zahojenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších 4
týždňov. Keď príznaky vymiznú, ich
opätovnému výskytu je možné zabrániť v režime podávania v
čase potreby dávkou 20 mg jedenkrát
denne, keď je to potrebné. O prechode na nepretržitú liečbu treba
uvažovať, keď sa podávaním v čase
potreby nedá dosiahnuť uspokojivá kontrola príznakov.
Dlhodobá liečba a prevencia recidívy refluxnej ezofagitídy
Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka jedna
gastrorezistentná tableta Pantoprazolu Krka
20 mg jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy zvýši na 40
mg pantoprazolu denne. Pre tieto