PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dostupné z:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Zloženie:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

56 comprimidos;

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Prehľad produktov:

PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 14 comprimidos (Blister) Autorizado 09/05/2014 Comercializado - PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 14 comprimidos (Frasco) Autorizado 09/05/2014 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 28 comprimidos (Blister) Autorizado 09/05/2014 Comercializado - PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 28 comprimidos (Frasco) Autorizado 09/05/2014 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-05-09

Príbalový leták

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aristo
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aristo es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL ARISTO SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Esofagitis por reflujo . Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_ _
_Adultos:_

Infección de una bacteria llamada _ Helicobacter pylori _ en
pacientes con úlcera de estómago y/o
duodeno
en
combinación
con
dos
antibióticos (tratamiento
de
erradicación).
El
objetivo
es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras

Úlcera de estómago y de duodeno, y

Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. QUÉ NECESITA SAB

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aristo 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 76,850 mg de Maltitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de 12 años - Esofagitis por reflujo.
Adultos - Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en
combinación con terapia antibiótica adecuada
en pacientes con H. pylori asociado a úlceras. - Úlcera gástrica y
duodenal. - Síndrome de Zollinger Ellison
y otras enfermedades hipersecretoras patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_ _
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol Aristo al día. En casos individuales se
puede administrar una dosis doble
(aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Aristo al día)
especialmente si no han respondido a otro
tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere
normalmente de un periodo de 4
semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente
tras cuatro semanas más de
tratamiento.
_ _
_Adultos _
Erradicación de H.pylori en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H.
pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes
antibacterianos.
Dependiendo
del
patr�