Pantoprazol Apomed 40 mg magensaftresistente Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné z:

Pensa Pharma GmbH (8135998)

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma lieku:

magensaftresistente Tablette

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2007-09-29

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL PENSA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Pensa 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Pensa 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Pensa 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Pensa 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Pensa 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Pensa 40 mg ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL PENSA 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
PANTOPRAZOL PENSA 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
•
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakte

Súhrn charakteristických

1
/
12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Pensa 40 mg
magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 45,1 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O (entsprechend 40 mg
Pantoprazol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelb- bis ockerfarbene, ovale bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Pantoprazol Pensa 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für: _
•
Refluxösophagitis.
_Pantoprazol Pensa 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
•
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Pensa 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur
Eradikation von
_H. pylori_
die
folgenden Kombinationen empfohlen:
2
/
12
a)
2 mal täglich 1 Tab