Pantomylan 20 mg maagsapresist. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Dostupné z:

Viatris GX BV-SRL

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Maagsapresistente tablet

Zloženie:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Pantoprazole

Prehľad produktov:

CTI-code: 396392-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2578573 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396392-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151911551 - CNK-code: 2575579 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151911537 - CNK-code: 2575553 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151921956 - CNK-code: 4118626 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328982-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2578573 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2008-11-26

Príbalový leták

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOMYLAN 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
_pantoprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantomylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pantomylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantomylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantomylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOMYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantomylan is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel
dat de hoeveelheid
zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt
voor de behandeling
van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
PANTOMYLAN WORDT GEBRUIKT VOOR:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
-
De behandeling van klachten (bv. brandend maagzuur, zure oprispingen,
pijn bij het
slikken) die samengaan met een slokdarmaandoening die wordt
veroorzaakt door het
terugvloeien van maagzuur uit de maag.
-
Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm, die
samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat
refluxoesofagitis terugkomt.
_Volwassenen:_
-
Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden
veroorzaakt
door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s), bv. ibuprofen) bij risicopatiënten die continu NSAID’s
moeten gebruiken.
2.

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantomylan 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium
sesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 19,06 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Gele tot okerkleurige, langwerpige omhulde_ _tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder._
Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen.
Voor langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van
refluxoesofagitis.
_Volwassenen_
Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door
niet-selectieve niet-
steroïdale antiinflammatoire middelen (NSAIDs) bij risicopatiënten
bij wie continue
behandeling met NSAIDs nodig is (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Aanbevolen dosering_
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder._
Symptomatische gastro-oesofageale reflux.
De aanbevolen orale dosis is 1 maagsapresistente tablet Pantomylan 20
mg per dag.
Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken.
Wanneer dit niet
volstaat, zal de symptoomverlichting gewoonlijk bereikt worden na
nogmaals 4 weken
behandeling. Wanneer symptoomverlichting bereikt is, kunnen
terugkerende symptomen
onder controle worden gehouden door het instellen van een
“on-demand”-regime van
eenmaal daags 20 mg, met inname van één tablet indien nodig. In
geval symptomen met
een “on-demand”-behandeling niet naar tevredenheid onder controle
gehouden kunnen
worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden.
Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven bij
refluxoesofagitis.
Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van 1
maagsapresistente tablet
Pantomylan 20 mg per dag aangeraden. Wanneer een recidief optreedt,
kan de dosering
1/