Pantomed 40 mg maagsapresist. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Dostupné z:

Takeda Belgium SA-NV

ATC kód:

A02BC02

Forma lieku:

Maagsapresistente tablet

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Pantoprazole

Prehľad produktov:

CTI Extended: 318281-02; 318281-04; 318281-11; 318281-08; 318281-10; 318281-13; 318281-06; 318281-09; 318281-18; 318281-01; 318281-07; 318281-15; 318281-03; 318281-12; 318281-05; 318281-14; 318281-17; 318281-20; 318281-21; 318281-22; 318281-23

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2008-05-26

Príbalový leták

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOMED 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantomed en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantomed
bevat
het
werkzame
bestanddeel
pantoprazol.
Pantomed
is
een
selectieve
“protonpompremmer”,
dat
wil
zeggen
dat
het
de
hoeveelheid
zuur
die
in
uw
maag
wordt
geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag-
en darmziekten.
Pantomed wordt gebruikt om_ _volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder te behandelen voor:

Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Pantomed wordt gebruikt om_ _volwassenen te behandelen voor:

Een infectie met een bacterie, _ Helicobacter pylori_ genaamd, bij
patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling).
Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans
te verkleinen dat deze
zweren terugkomen.

Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.


Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantomed 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet (tablet).
Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in
bruine inkt de opdruk “P40”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
in de leeftijd van 12 jaar en
ouder voor:
-
Refluxoesofagitis.
Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
de eradicatie van _ Helicobacter pylori_ _ (H. pylori)_ in combinatie
met geschikte antibiotica bij
patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
_Refluxoesofagitis_
Eén tablet Pantomed per dag. In individuele gevallen kan de dosering
worden verdubbeld (verhoging
naar
2
tabletten
Pantomed
per
dag),
in
het
bijzonder
wanneer
er
geen
respons
is
op
andere
behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal
een behandelingsduur van
4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken
bereikt worden.
_Volwassenen_
_Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
_
Bij _H. pylori_ positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient
eradicatie van de bacterie te worden
verkregen
met
een
combinatietherapie.
Men
dient
de
officiële
lokale
richtlijnen
(bv.
nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
3
antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van
_H. pylori_ kunnen, afhankelijk
van het resistentiepatroon, de volgende combinaties wo