Pantomed 40 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 42,3 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Dostupné z:

Takeda Belgium SA-NV

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

Poeder voor oplossing voor injectie

Zloženie:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 42.3 mg

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Pantoprazole

Prehľad produktov:

CTI-code: 318297-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318297-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318297-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 40 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318297-01 - De grootte van de verpakking: 1 x 40 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110380 - CNK-code: 2557239 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2008-05-26

Príbalový leták

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOMED 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantomed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantomed
bevat
het
werkzame
bestanddeel
pantoprazol.
Pantomed
is
een
selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit
geneesmiddel
wordt
in
een
ader
geïnjecteerd
en
krijgt
u
alleen
als
uw
arts
denkt
dat
pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan
pantoprazoltabletten. Zodra uw arts denkt
dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
PANTOMED WORDT GEBRUIKT OM VOLWASSENEN TE BEHANDELEN VOOR:
-
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw
maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
-
Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur
in de maag wordt
geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u v

Súhrn charakteristických

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantomed 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumpantoprazol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Bijna witte tot witte droge substantie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantomed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
Refluxoesofagitis.
-
Maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder
gepast medisch toezicht.
Intraveneuze toediening van Pantomed wordt alleen aanbevolen, indien
orale toediening niet geschikt
is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar.
Daarom dient, zodra orale therapie
mogelijk is, de toediening van Pantomed i.v. te worden beëindigd en
dient in plaats daarvan 40 mg
pantoprazol oraal te worden toegediend.
Dosering
_Duodenumulcus, maagulcus, refluxoesofagitis_
De aanbevolen intraveneuze dosering bedraagt één injectieflacon
Pantomed (40 mg pantoprazol) per
dag.
_Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische hypersecretie_
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling
te starten met een dagelijkse
dosis van 80 mg Pantomed. Daarna kan de dosering, op geleide van
maagzuurbepalingen, naar
behoefte naar boven of beneden aangepast worden. Dosissen boven 80 mg
per dag moeten worden
verdeeld over twee giften per dag. Een tijdelijke verhoging van de
dosering boven 160 mg pantoprazol
is mogelijk, maar dient niet langer dan nodig is toegepast te worden
om een adequate zuurcontrole te
bereiken.
Wanneer een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosis van 2 x 80
mg Pan