Pantoham 20 mg magensaftresistente Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupné z:

Apotex Europe B.V. (8091999)

INN (Medzinárodný Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma lieku:

magensaftresistente Tablette

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2008-10-08

Príbalový leták

- 1 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoham 20 mg magensaftresistente Tabletten

Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Pantoham 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoham 20 mg beachten?
3.  Wie ist Pantoham 20 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Pantoham 20 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST PANTOHAM 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoham  20  mg  ist  ein  Arzneimittel,  das  die  Bildung  der  Magensäure
reduziert (selektiver Protonenpumpenhemmer).
PANTOHAM 20 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur  Behandlung  der  leichten  Refluxkrankheit  (Erkrankung  der  Speiseröhre
durch  zurückfließende  Säure  aus  dem  Magen)  und  damit  verbundener
Beschwerden (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden)
-
zur 
Langzeitbehandlung 
und 
-Vorbeugung 
von 
Rückfallen 
bei
Refluxösophagitis (Entzündung der Speiseröhre)
-
zur Vorbeugung von  Magen- und  Zwölffingerdarmgeschwüren  bei  Patienten,

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoham 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol Natrium Sesquihydrat).
_Sonstiger Bestandteil:_
Eine magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und
0.345 mg Lecithin (aus Sojaöl
gewonnen) (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_ _
_Erwachsene_
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
_PANTOHAM _20 mg pro Tag.
Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome -
bei Bedarf - mit _PANTOHAM _
20 mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn
eine ausreichende Kontrolle
der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht
erhalten werden kann, sollte
ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis