Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko
D03AX03
dermálne použitie
aer der 1x130 g (nádoba tlak.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Dexpantenol
aer der 1x130 g (nádoba tlak.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1973-04-09
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/04319-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTHENOL SPRAY 46,3 MG/G D ERMÁLNA AERODISPERZIA dexpantenol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Panthenol Spray a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Panthenol Spray 3. Ako používať Panthenol Spray 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panthenol Spray 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTHENOL SPRAY A NA ČO SA POUŽÍVA Panthenol Spray obsahuje liečivo dexpantenol (látka odvodená od kyseliny pantoténovej, ktorá sa nazýva aj vitamín B 5 ). Patrí do skupiny liekov na hojenie rán a vredov. Používa sa na podporu hojenia kože a slizníc pri povrchových poraneniach kože, ako odreniny, popáleniny, obareniny, neinfikované operačné rany, nezaceľujúce sa kožné tranlplantáty, nehojace sa vredy, trhlinky na koži u neelastickej pokožky – tzv. fisúry a ragády (praskliny a trhliny), pľuzgierovité zápaly kože, ošetrenie pokožky po spálení slnkom a opary vyvolané slnečným žiarením. Panthenol Spray môžu používať dospelí, dospievajúci a môže sa aplikovať deťom všetkých Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/04319-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Panthenol Spray 46,3 mg/g dermálna aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálnej aerodisperzie obsahuje 46,3 mg dexpantenolu. Pomocná látka so známym účinkom: cetylalkohol a stearylalkohol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna aerodisperzia Biela pena s mierne kyslým zápachom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Podpora hojenia kože a slizničných lézií, ako napríklad povrchové poranenia kože, odreniny, popáleniny, obareniny, aseptické operačné rany, nezaceľujúce sa kožné transplantáty, nehojace sa vredy, fisúry, ragády, vezikulózne a bulózne dermatózy, defekty epitelu, následky po spálení slnkom a herpes labialis solaris. Panthenol Spray môžu používať dospelí, dospievajúci a môže sa aplikovať deťom všetkých vekových skupín. Môžu ho používať aj tehotné a dojčiace ženy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí vrátane tehotných a_ _ _ _dojčiacich žien_ _ _ Panthenol Spray sa zo vzdialenosti 10 − 20 cm nastrieka na postihnuté miesto 1 – 3-krát denne.Pre používanie lieku Panthenol Spray nie sú známe žiadne obmedzenia, dĺžka liečby závisí od charakteru poškodenia a priebehu hojenia. _Pediatrická populácia_ _ _ Dávkovanie u detí a dospievajúcich je rovnaké ako u dospelých. Spôsob podávania Pri aplikácii sa drží tlaková nádobka vo zvislej polohe, striekacím ventilom hore. Pred každým použitím sa nádobka silno pretrepe, aby vznikla hustá pena. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/04319-TR 2 Pri použití na tvár sa Panthenol Spray nastrieka najprv na dlaň a potom sa pena nanesie na postihnuté miesta tváre. Tento liek nie je určený na aplikáciu do očí. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OS Prečítajte si celý dokument