Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Quintesence s.r.o., Česká republika
A11HA30
perorálne použitie
tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Dexpantenol
tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1970-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02630-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTHENOL 100 MG JENAPHARM tablety dexpantenol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Panthenol 100 mg JENAPHARM a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panthenol 100 mg JENAPHARM 3. Ako užívať Panthenol 100 mg JENAPHARM 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panthenol 100 mg JENAPHARM 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTHENOL 100 MG JENAPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Panthenol patrí do skupiny vitamínov B. Na čo sa Panthenol používa - Podporná liečba akútneho neinfekčného zápalu hrtana v dôsledku mechanického poškodenia sliznice od 12 rokov. - Liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej, ktoré nie je možné zvládnuť pomocou potravy, ako napr. doplnenie u dlhodobo dialyzovaných pacientov a pri mravčení a necitlivosti (parestéziách) a bolestiach v prstoch nôh a v chodidlách spôsobených nedostatkom kyseliny pantoténovej (burning-feet syndróm) od 6 rokov. Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2019/02630-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Panthenol 100 mg JENAPHARM 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 100 mg dexpantenolu. Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza 204,656 mg Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety Biele tablety s rovným povrchom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Podporná liečba akútnej neinfekčnej faryngitídy v dôsledku mechanického poškodenia sliznice od 12 rokov. - Terapia stavov nedostatku kyseliny pantoténovej, ktoré nie je možné zvládnuť pomocou potravy, ako napr. suplementácia u chronicky dialyzovaných pacientov a pri parestéziách a bolestiach v prstoch nôh a chodidlách, podmienených nedostatkom kyseliny pantoténovej (burning-feet syndróm) od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Ak nie je predpísané inak, platia nasledovné dávkovacie schémy: - _liečba akútnych neinfekčných faryngitíd:_ Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 2 - 4 tablety Panthenolu 100 mg JENAPHARM (čo zodpovedá 200 až 400 mg dexpantenolu) cmúľať jednotlivo rozdelene počas dňa. Deti od 6 do 12 rokov: Užívanie Panthenolu 100 mg JENAPHARM sa neodporúča kvôli nedostatočnej účinnosti dexpantenolu v tejto vekovej skupine (viď časť 5.1). - _liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej (ako napr. burning-feet- syndróm):_ Dospelí, dospievajúci a deti od 6 rokov: denne užiť 1 tabletu Panthenol 100 mg JENAPHARM (čo zodpovedá 100 mg dexpantenolu). Pre uľahčenie prehĺtania možno tablety rozlomiť. Pediatrická populácia do 6 rokov 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2019/02630-ZME Aj keď neexistuje dôkaz o toxickom účinku dexpantenolu u ľudí, neodporúča sa užívanie Panthenolu 100 mg JENAPHARM u detí mladších ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nebola stanovená. Spôsob podávania a dĺžka užívania Pri Prečítajte si celý dokument