PANRAZOLE 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

pantoprazol

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

pantoprazole

Počet v balení:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 20x injekciós üvegben

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21816 / 01 - I - TT - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21816 / 02 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21816 / 03 - I - TT - igen; 20 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21816 / 04 - I - TT - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2011-08-25

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANRAZOLE 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Panrazole 40 mg por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Panrazole) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Panrazole alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Panrazole-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Panrazole–t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANRAZOLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Panrazole a pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazza, ami olyan
„protonpumpa-gátló” gyógyszer,
amely csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. Ezt a
gyógyszert a gyomorsav okozta
gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.
Ezt a gyógyszert vénába fecskendezik és csak akkor akalmazzák
Önnél, ha orvosa úgy véli, a
pantoprazol injekció alkalmazása az adott helyzetben alkalmasabb,
mint a pantoprazol tartalmú
tabletta. Amint azt orvosa megfelelőnek találja, az injekciót
tablettára fogja felváltani.
A PANRAZOLE AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:
-
Reflux özofágítisz. Ez a nyelőcső (a szájüreg és a gyomor
közötti összeköttetést biztosító cső)
gyulladása

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANRAZOLE 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
5,0 mg nátrium-citrátot és nátrium-hidroxidot tartalmaz q.s.
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, egyenletesen porózus pogácsa.
A 10 ml 0,9%-os NaCl oldattal elkészített oldat pH értéke
megközelítőleg 10, ozmolalitása kb.
382 mOsm/kg.
A további 100 ml 0,9%-os NaCl vagy 5%-os glükóz oldattal hígított
oldat pH értékei sorrendben
megközelítőleg 9 és 8,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Reflux oesophagitis,
-
Gyomorfekély és nyombélfekély,
-
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb patológiás
hiperszekrécióval járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember adhatja be, megfelelő
orvosi felügyelet alatt.
A pantoprazol intravénás alkalmazása csak akkor javasolt, ha a
pantoprazol szájon át nem adható.
Intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napos
adagolásra vonatkozó adatok állnak
rendelkezésre. Ezért amint az orális terápia lehetővé válik az
iv. pantoprazol-kezelést le kell állítani és
helyette per os 40 mg pantoprazolt kell adni.
Adagolás:
_Gyomor- és nyombélfekély, reflux oesophagitis:_
A javasolt intravénás dózis naponta egy injekciós üveg
pantoprazol (40 mg).
OGYEI/49949/2019
_Zollinger-Ellison szindróma és egyéb patológiás
hiperszekrécióval járó állapotok. _
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb patológiás
hiperszekrécióval járó betegségek hosszú távú
terápiája során a beteg kezelését napi 80 mg iv. pantoprazollal
kell kezdeni. Ezt követően az adag a
mért gyomorsav-szekréció értékek függvényében szükség
szerint emelhető vagy csökkenthető. A napi
80 mg felett a d�