PANKREAL 35000

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

PANCREATINUM

Dostupné z:

ABBOTT LABORATORIES GMBH - GERMANIA

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

PANCREATINUM

Dávkovanie:

420mg

Forma lieku:

CAPS. GASTROREZ.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Terapeutické skupiny:

ENZIME DIGESTIVE PREPARATE ENZIMATICE

Prehľad produktov:

11657/2019/05 Cutie cu 1 flac. din PEID inchis cu capac din PP x 200 caps. gastrorez.; 11657/2019/04 Cutie cu 1 flac. din PEID inchis cu capac din PP x 120 caps. gastrorez.; 11657/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PEID inchis cu capac din PP x 100 caps. gastrorez.; 11657/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PEID inchis cu capac din PP x 60 caps. gastrorez.; 11657/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID inchis cu capac din PP x 50 caps. gastrorez.

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11657/2019/01-02-03-04-05
_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANKREAL 35000 CAPSULE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PANKREAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PANKREAL
3.
Cum să utilizaţi PANKREAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PANKREAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANKREALŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PANKREAL

PANKREAL conţine un amestec de enzime numit „pancreatină
pulbere”.

Pancreatina pulbere se numeşte deasemenea pancreatină. Aceasta vă
ajută să digeraţi alimentele.
Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.

Capsulele de PANKREAL conţin mici pelete care eliberează lent
pancreatina în intestinul
dumneavoastră (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PANKREAL
PANKREAL este utilizat pentru tratamentul „insuficienţei
pancreatice exocrine”. Aceasta apare atunci
când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera
mâncarea. Este des întâlnită la persoanele
care prezintă:

fibroză chistică, o boală genetică rară

inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică)

cancer de pancreas

au s

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11656/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 11657/2018/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kreon 20000 capsule gastrorezistente
Pankreal 35000 capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Kreon
20000
O capsulă conține pancreatină 300 mg *, echivalând cu
Lipază
20000 U-FE
Amilază
16000 U-FE
Protează 1200 U-FE.
Pankreal 35000 capsule gastrorezistente
O capsulă conține pancreatină 420 mg *, echivalând cu
Lipază 35000 U-FE
Amilază 25200 U-FE
Protează 1400 U-FE.
*produs din ţesut pancreatic de origine porcină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Kreon
20000
Capsule gelatinoase tari marimea 0, cu cap de culoare brună opacă
şi corp incolor, transparent,
conţinând minimicrosfere gastrorezistente de culoare brun deschis.
Pankreal 35000 capsule gastrorezistente
Capsule gelatinoase tari marimea 00, cu cap de culoare brun-roscată
opacă şi corp incolor, transparent,
conţinând minimicrosfere gastrorezistente de culoare brun deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie de substituție cu enzime pancreatice în insuficiența
pancreatică exocrină determinată de
fibroza
chistică sau
alte
afecțiuni (de
exemplu pancreatită
cronică,
pancreatectomie
sau cancer
pancreatic).
Kreon/ Pankreal capsule gastrorezistente sunt indicate la copii,
adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
DOZE
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient, în funcție de
severitatea bolii și compoziția alimentelor.
Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză recomandată şi
dozele vor fi crescute treptat
împreună cu o monitorizare atentă a răspunsului pacientului,
simptome şi status nutriţional. Pacienţii
vor fi instruiţi să nu îşi mărească dozele singuri.
Schimbările de doze pot necesita o perioadă de acomodare de câteva
zile.
DOZE ÎN FI