Pancrin für Kinder

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostupné z:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Pig pancreatic powder

Forma lieku:

magensaftresistentes Granulat

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistentes Granulat; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 60,12 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2011-11-17

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCRIN
® FÜR KINDER
MAGENSAFTRESISTENTE PELLETS
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANCRIN FÜR KINDER JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben,
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Pancrin für Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pancrin für Kinder beachten?
3. Wie ist Pancrin für Kinder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pancrin für Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANCRIN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANCRIN FÜR KINDER?
•
Pancrin enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“
genannt wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Die kleinen, magensaftresistenten Pellets setzen das Pankreas-Pulver
langsam in den
Darm frei. Bei Pancrin für Kinder sind die Pellets besonders klein.
•
Pancrin für Kinder ist vor allem für Kinder und Kleinkinder, die
Kapseln nicht schlucken
können. Es wi

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pancrin
®
für Kinder
Magensaftresistente Pellets
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 mg magensaftresistente Pellets (eine Messlöffelfüllung)
enthalten 60,12 mg Pankreas-
Pulver, hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
5 000 Ph. Eur.E
amylolytische Aktivität:
3 600 Ph. Eur.E
proteolytische Aktivität:
200 Ph. Eur.E
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Pellets
Runde, hellbraune magensaftresistente Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von dem
Schweregrad der Pankreasinsuffizienz und der Zusammensetzung der
Mahlzeit ab.
Die vom Arzt verordnete Menge wird in dem der Packung beigefügten
Messlöffel
abgemessen. Dabei entsprechen 100 mg der magensaftresistenten Pellets
5000
Lipaseeinheiten (einer Messlöffelfüllung).
DOSIERUNG BEI KINDERN
Als Richtdosis werden Säuglingen zu jeder Mahlzeit 100 mg
magensaftresistentes Granulat
entsprechend 5000 Lipaseeinheiten (eine Messlöffelfüllung) gegeben.
Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die gewichtsbasierte Dosierung mit
1.000 Ph. Eur.-
Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen, bei
Kindern ab 4 Jahren mit
einer Dosierung von 500 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht pro Mahlzeit.
DOSIERUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
Die Dosierung sollte individuell auf den Patienten ausgerichtet sein,
abhängig von der
Schwere der Maldigestion und dem Fettgehalt der Mahlzeit. Als
allgemeine Richtdosis wird
ei