Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE01
perorálne použitie
tbl flm 12x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 24x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 300x500 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x500 mg (blis.Al/PVC);
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
tbl flm 64x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 8x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 100x500 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x500 mg (blis.Al/PVC+PVC rozklad.); tbl flm 24x500 mg (blis.Al/PVC+PVC rozklad.); tbl flm 16x500 mg (blis.Al/PVC+PVC rozklad.); tbl flm 12x500 mg (blis. Al/PVC+PVC rozklad.); tbl flm 10x500 mg (blis. Al/PVC+PVC rozklad.); tbl flm 96x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 30x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 16x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 10x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 300x500 mg (fľ.HDPE); tbl flm 24x500 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 12x500 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-02-26
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02931-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANADOL 500 mg filmom obalené tablety paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia v prípade horúčky do 3 dní a v prípade bolesti do 5 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. Deťom nepodávajte liek bez porady s lekárom dlhšie ako 3 dni. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Panadol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol 3. Ako užívať Panadol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANADOL A NA ČO SA POUŽÍVA Panadol obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti aj horúčke. Panadol nedráždi žalúdok, nespôsobuje krvácanie, môžu ho užívať aj pacienti so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi a osoby, ktoré sú alergické na kyselinu acetylsalicylovú. Panadol tablety majú tvar kapsuly a sú filmom obalené. Panadol je určený na úľavu pri bolestiach hlavy, migréne, bolestiach chrbta, zubov a bolestiach pri menštruácii. Panadol tiež prináša úľavu od nepríjemných príznakov chrípky a prechladnutia ako sú bolesti svalov a kĺbov, bolesti v hrdle a znižuje horúčku. Len na odporučenie lekára sa liek m Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/02931-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PANADOL 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Liečivo:_ Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biele filmom obalené tablety s plochými hranami, s vyrazeným logom trojuholníka na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgie rôzneho pôvodu, menštruačné bolesti, reumatické bolesti (najmä bolesť pri osteoartróze), bolesť chrbta, bolesti kĺbov, svalov a bolesť hrdla pri chrípke a akútny zápal horných dýchacích ciest. Zároveň znižuje horúčka. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Liek je určený na perorálne podanie. Dospelí (vrátane starších osôb) a mladiství od 15 rokov 1 – 2 tablety podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým odstupom najmenej 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 – 60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety), maximálna denná dávka sú 4 g (8 tabliet). Pri dlhodobej liečbe (dlhšie ako 10 dní) nemá dávka prekročiť 2,5 g (5 tabliet) počas 24 hodín. Deti a mladiství do 15 rokov Mladiství 12 – 15 rokov: 500 mg paracetamolu (1 tableta) s časovým odstupom najmenej 4 – 6 hodín. Maximálna denná dávka sú 3 g (6 tabliet). Deti 6 – 12 rokov: 250 – 500 mg paracetamolu (pol až 1 tableta). Jednotlivá dávka pol tablety je pre deti s hmotnosťou 21 – 32 kg, 1 tableta pre deti s hmotnosťou od 33 kg. Jednotlivé dávky podávajte s časovým odstupom najmenej 4 – 6 hodín. Maximálna denná dávka pri hmotnosti 21-24 kg je 1,25 g (2 a pol tablety), maximálna denná dávka pri hmotnosti 25 – 32 kg je 1,5 g (3 Prečítajte si celý dokument