Panadol Ultra tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N02BE71

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10 (blis.PVC/Al); tbl 12 (blis.PVC/Al); tbl 24 (blis.PVC/Al); tbl 48 (blis.PVC/Al); tbl 60 (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s psycholeptikami

Prehľad produktov:

tbl 60 (blis.PVC/Al/PET); tbl 48 (blis.PVC/Al/PET); tbl 24 (blis.PVC/Al/PET); tbl 12 (blis.PVC/Al/PET); tbl 10 (blis.PVC/Al/PET); tbl 24 (blis.PVC/Al+PVC obal); tbl 12 (blis.PVC/Al+PVC obal); tbl 10 (blis.PVC/Al+PVC obal); tbl 60 (blis.PVC/Al); tbl 48 (blis.PVC/Al); tbl 24 (blis.PVC/Al); tbl 12 (blis.PVC/Al); tbl 10 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-12-08

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04506-ZP,
2020/04507-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL ULTRA TABLETY
500 mg, 8 mg, 30 mg
PANADOL ULTRA RAPIDE
500 mg, 8 mg, 30 mg šumivé tablety
paracetamol, kodeíniumfosfát hemihydrát, kofeín
(paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TIETO LIEKY, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tieto lieky presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo sú lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide a na čo sa
používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete lieky Panadol Ultra
tablety a Panadol Ultra Rapide
3.
Ako užívať lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO SÚ LIEKY PANADOL ULTRA TABLETY A PANADOL ULTRA RAPIDE A NA ČO SA
POUŽÍVAJÚ
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide patria medzi
analgetiká – antipyretiká. Obsahujú
kombináciu troch liečiv:

PARACETAMOL pôsobí proti bolesti a znižuje horúčku;

KOFEÍN zosilňuje účinok paracetamolu;

KODEÍN znižuje vnímanie bolesti a reakciu na ňu; patrí do skupiny
liekov nazývaných opiátové
analgetiká, ktor

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/05400-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02259-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05855-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol Ultra tablety
500 mg, 8 mg, 30 mg
Panadol Ultra Rapide
500 mg, 8 mg, 30 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
JEDNA TABLETA / ŠUMIVÁ TABLETA OBSAHUJE LIEČIVÁ:
paracetamol (paracetamolum)
500 mg
kodeíniumfosfát hemihydrát (codeini phosphas hemihydricus)
8 mg
kofeín (coffeinum)
30 mg
POMOCNÉ LÁTKY SO ZNÁMYM ÚČINKOM:
Panadol Ultra Rapide: jedna šumivá tableta obsahuje 398 mg sodíku a
50 mg sorbitolu (E 420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta / Šumivá tableta.
Panadol Ultra tablety
Podlhovasté, dvojito vypuklé, biele tablety s vyrazeným písmenom
„S“ na jednej strane.
Panadol Ultra Rapide
Okrúhle, ploché, biele tablety so skosenými hranami, s deliacou
ryhou na jednej strane; deliaca ryha nie je
určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide sú analgetikum
indikované na tlmenie stredne silnej
až silnej bolesti. Lieky sú odporučené na liečbu väčšiny
bolestivých stavov, ako sú reumatické bolesti,
bolesti chrbtice a lumbago, bolesti pri poranení kostí a kĺbov,
bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti
zubov, neuralgie rôzneho pôvodu, bolesti pri sinusitíde,
menštruačné bolesti, bolesti v hrdle, bolesti svalov
a kĺbov pri chrípke a prechladnutí, vírusové infekcie
sprevádzané suchým kašľom.
Lieky Panadol Ultra tablety a Panadol Ultra Rapide sú určené iba na
použitie u dospelých nad 18 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/05400-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02259-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05855-Z1B
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_DOSPELÍ (VRÁTANE STARŠ