Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE01
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.+púzdro); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.+púzdro); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl fl
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.+púzdro); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.+púzdro); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al-priehľad.); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al/PET-priehľad.); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al/PET-nepriehľad.); tbl flm 48x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.+púzdro); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.+púzdro); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al-nepriehľad.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-11-14
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02389-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANADOL NOVUM 500 MG filmom obalené tablety paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa v prípade horúčky do 3 dní a v prípade bolesti do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Panadol Novum 500 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Novum 500 mg 3. Ako užívať Panadol Novum 500 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol Novum 500 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANADOL NOVUM 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Panadol Novum 500 mg obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti aj horúčke. Panadol Novum 500 mg je určený na zmiernenie miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesť hlavy, migréna, bolesť chrbta, zubov a bolesť pri menštruácii. Panadol Novum 500 mg prináša úľavu pri príznakoch chrípky a prechladnutia, ako je bolesť svalov, kĺbov a bolesť hrdla a znižuje horúčku. Len na odporučenie lekára sa liek môže užívať na potlačenie bolesti pri niektorých reumatických ochoreniach, napr. artróze (degeneratívne ochorenie kĺbov) a neuralgii (bolesť pociťovaná v oblasti nervu). Panadol Novum 500 mg sa vs Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05715-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivo: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biele až takmer biele oválne filmom obalené tablety so skosenými hranami. Na jednej strane vyrazené „P“ v krúžku, na druhej strane "-" po obidvoch stranách deliacej ryhy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgie rôzneho pôvodu, menštruačné bolesti, reumatické bolesti najmä bolesť pri osteoartróze, bolesť chrbta, bolesti kĺbov, svalov a bolesť hrdla sprevádzajúca chrípkové ochorenie a akútny zápal horných dýchacích ciest. Horúčka. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Vždy je potrebné užívať najnižšiu účinnú dávku po čo najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie príznakov. Časový odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť minimálne 4 hodiny. Odporučené dávkovanie sa nemá prekračovať. Dĺžka liečby sa má obmedziť u všetkých pacientov na 7 dní. Ak sa nedosiahne účinné zmiernenie bolesti, pacientov je potrebné poučiť, aby sa poradili s lekárom. _Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov_ 1 - 2 tablety podľa potreby s časovým odstupom najmenej 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 – 60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05715-Z1B Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximálna denná dávka sú 4 g (8 tabliet). Pri dlhodobej liečbe (dlhšie ako 10 dní) nemá počas 24 hodín dávka prekročiť 2,5 g (5 tabliet). _Deti a dospievajúci do 15_ _ _ _ _ _ rokov_ _ _ _ _ _Dospievajúci 12_ _ _ _ _ _ -_ Prečítajte si celý dokument