Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
N02BE01
Paracetamol
125 mg
dispergoituva tabletti
Kaupan: 12 (VNR-numero: 008970) Ei kaupan: 24
Itsehoito: 12 Ei kaupan: 24
parasetamoli
Määräämisehto: Itsehoitovalmisteen toimittamiseen liitetyt ehdot: Lääkevalmistetta saa myydä ja markkinoida lasten lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia kuume- ja kiputiloja ovat mm. päänsärky, hammassärky, korvasärky, muut yleiset särky- ja kiputilat, nuhakuume, rokotuksiin liittyvät kuumeilu ja kivut. Hyväksytty annostus on 1 tabletti korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 9 - 16 kg:n painoisille lapsille. Alle 9 kg painaville lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.
Myyntilupa myönnetty
2003-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAMOL F 125 MG, DISPERGOITUVA TABLETTI PAMOL F 250 MG, DISPERGOITUVA TABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Pamol F 125 mg ja 250 mg ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol F 125 mg- tai 250 mg -valmistetta 3. Miten Pamol F 125 mg- tai 250 mg -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pamol F 125 mg- tai 250 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAMOL F 125 MG JA 250 MG OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN PAMOL F 125 mg- ja PAMOL F 250 mg -tabletteja käytetään lasten lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm. päänsärky, hammassärky, korvasärky, muut yleiset särky- ja kiputilat, nuhakuume, rokotuksiin liittyvät kuumeilu ja kivut. PAMOL F 125 MG on tarkoitettu 9–16 kg painaville LAPSILLE Ks. kohta 3. PAMOL F 250 MG on tarkoitettu 17–50 kg painaville LAPSILLE. Ks. kohta 3. Aikuisille suositellaan ensisijaisesti varsinaisia aikuisten parasetamolivalmisteita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL F 125 MG- TAI 250 MG -VALMISTETTA? ÄLÄ ANNA LAPSELLE PAMOL F 125 MG- JA 250 MG -VALMISTEITA • jos lapsi on allerginen parasetamolil Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PAMOL F 125 mg, dispergoituva tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg parasetamolia (päällystettyinä parasetamolikiteinä). Apuaineet: yksi tabletti sisältää myös 15 mg aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispergoituva tabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, banaanintuoksuinen tabletti, jossa on kovera uurre keskellä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Tämä lääkemuoto on tarkoitettu 7–25 kg painaville lapsille (ikä noin 6 kuukautta − 10 vuotta). Kun lääkettä annetaan lapsille, on ehdottoman tärkeää noudattaa PAINOON PERUSTUVAA ANNOSTUSTA ja käyttää oikeaa lääkemuotoa. Painoon perustuvat ikäarviot on annettu lisäohjeeksi. Suositeltu parasetamolin vuorokausiannos on noin 60 mg/kg jaettuna 4 tai 6 antokertaan vuorokaudessa eli noin 15 mg/kg joka kuudes tunti tai 10 mg/kg joka neljäs tunti. - 7 − 10 KG painavien lasten (ikä noin 6–8 kuukautta) annos on 1 tabletti kerrallaan. Annoksen voi tarvittaessa toistaa kuuden tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 4:ÄÄ TABLETTIA. - 11 − 12 KG painavien lasten (ikä noin 1½–2 vuotta) annos on 1 tabletti kerrallaan. Annoksen voi tarvittaessa toistaa neljän tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 6:TA TABLETTIA. - 13 − 20 KG painavien lasten (ikä noin 2–7 vuotta) annos on 2 tablettia kerrallaan. Annoksen voi tarvittaessa toistaa kuuden tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 8:AA TABLETTIA. - 21 − 25 KG painavien lasten (ikä noin 6–10 vuotta) annos on 2 tablettia kerrallaan. Annoksen voi tarvittaessa toistaa neljän tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 12:TA TABLETTIA. 2 Suurin vuorokausiannos: Parasetamolin kokonaisannos vuorokaudessa saa olla korkeintaan 80 mg/ Prečítajte si celý dokument