Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N05AX13

Spôsob podávania:

intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sus ijp 1x150 mg (striek.inj.napln.+2x ihla)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Paliperidón

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2021-09-21

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03804-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PALIPERIDÓN TEVA 25
MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PALIPERIDÓN TEVA 50
MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PALIPERIDÓN TEVA 75
MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PALIPERIDÓN TEVA 100 MG
INJEKČNÁ SUSPENZIA
S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PALIPERIDÓN
TEVA 150
MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
_BALENIE NA _
_ÚVODNÚ_
_ _
_LIEČB_
_U _
PALIPERIDÓN TEVA 150 MG
INJEKČNÁ
SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
A
PALIPERIDÓN TEVA 100 MG
INJEKČNÁ SUSPENZIA S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
paliperidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ
INFORMÁCII SA
DOZVIETE
1.
Čo je Paliperidón Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Paliperidón Teva
3.
Ako používať Paliperidón Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paliperidón Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PALIPERIDÓN TEVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Paliperidón Teva obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do
triedy antipsychotík a používa sa ako
udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých
pacientov stabilizovaných na
paliperidóne alebo risperidóne.
Ak ste zareagovali v minulosti na liečbu paliperidónom alebo
risperidónom a máte mierne až stredne
závažné príznaky, váš lekár mô

Súhrn charakteristických

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06504-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paliperidón Teva 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Paliperidón Teva 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Paliperidón Teva 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
_Balenie na úvodnú liečbu: _
Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním a Paliperidón Teva 100 mg
injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
_ _
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Paliperidón Teva 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 39 mg
paliperidón-palmitátu v 0,25 ml zodpovedajúceho
25 mg paliperidónu.
Paliperidón Teva 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 78 mg
paliperidón-palmitátu v 0,5 ml zodpovedajúceho
50 mg paliperidónu.
Paliperidón Teva 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 117 mg
paliperidón-palmitátu v 0,75 ml zodpovedajúceho
75 mg paliperidónu.
Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg
paliperidón-palmitátu v 1 ml zodpovedajúceho
100 mg paliperidónu.
Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg
paliperidón-palmitátu v 1,5 ml zodpovedajúceho
150 mg paliperidónu.
_Balenie na úvodnú liečbu: _
Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým
uvoľňovaním
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg
paliperidón-palmitátu v 1 ml zodpovedajúceho
100 mg paliperidónu.
Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia