Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
N05AX13
intramuskulárne použitie
sus ijp 1x100 mg (striek.inj.napln.+2x ihla)
Viazaný na lekársky predpis
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
Paliperidón
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2021-09-21
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03804-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PALIPERIDÓN TEVA 25 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PALIPERIDÓN TEVA 50 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PALIPERIDÓN TEVA 75 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PALIPERIDÓN TEVA 100 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PALIPERIDÓN TEVA 150 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM _BALENIE NA _ _ÚVODNÚ_ _ _ _LIEČB_ _U _ PALIPERIDÓN TEVA 150 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM A PALIPERIDÓN TEVA 100 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM paliperidón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Paliperidón Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Paliperidón Teva 3. Ako používať Paliperidón Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Paliperidón Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PALIPERIDÓN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Paliperidón Teva obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do triedy antipsychotík a používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných na paliperidóne alebo risperidóne. Ak ste zareagovali v minulosti na liečbu paliperidónom alebo risperidónom a máte mierne až stredne závažné príznaky, váš lekár mô Prečítajte si celý dokument
1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06504-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Paliperidón Teva 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón Teva 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón Teva 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním _Balenie na úvodnú liečbu: _ Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním a Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním _ _ 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Paliperidón Teva 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 39 mg paliperidón-palmitátu v 0,25 ml zodpovedajúceho 25 mg paliperidónu. Paliperidón Teva 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 78 mg paliperidón-palmitátu v 0,5 ml zodpovedajúceho 50 mg paliperidónu. Paliperidón Teva 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 117 mg paliperidón-palmitátu v 0,75 ml zodpovedajúceho 75 mg paliperidónu. Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg paliperidón-palmitátu v 1 ml zodpovedajúceho 100 mg paliperidónu. Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg paliperidón-palmitátu v 1,5 ml zodpovedajúceho 150 mg paliperidónu. _Balenie na úvodnú liečbu: _ Paliperidón Teva 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg paliperidón-palmitátu v 1 ml zodpovedajúceho 100 mg paliperidónu. Paliperidón Teva 150 mg injekčná suspenzia Prečítajte si celý dokument