Krajina: Peru
Jazyk: španielčina
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO
N02BE01
SOLUCION ORAL
POR DOSIS -
ORAL
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU
PARACETAMOL
Presentación: Frasco de Polietileno de Alta Densidad Blanco x 30, 60 mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora y/o con o sin gotero; Caja de Cartón con 10, 20, 50, 100, 200 frascos de Polietileno de Alta Densidad Blanco x 30, 60 mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador y/o con o sin cucharita dosificadora y/o con o sin gotero.
VIGENTE
2025-07-10
Proyecto de Ficha técnica 1 PALA® FIEBRE 120MG/5ML SOLUCIÓN ORAL 1. COMPOSICIÓN: Cada 5mL de Solución Oral contiene: Paracetamol ……… 120mg Excipientes ……… c.s.p. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PALA® FIEBRE 120mg/5mL Solución Oral está indicado como analgésico y antipirético. Se utiliza en el tratamiento del dolor leve a moderado, para el alivio de los síntomas de resfriados e influenza y para reducir la fiebre, incluida la fiebre post-vacunación en la infancia. 2.2 DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Vía de Administración: Oral EDAD DOSIS Para la fiebre post-vacunación en bebés de entre 2 y 3 meses. 2.5 mL Si es necesario, después de 4 a 6 horas, administre una segunda dosis de 2.5 mL. No administre en bebés menores de 2 meses de edad. No administre más de 2 dosis. Espere al menos 4 horas entre las dosis. Si se necesitan dosis adicionales, consulte a su médico o farmacéutico. EDAD DEL NIÑO CANTIDAD DE DOSIS FRECUENCIA (DENTRO DE 24 HORAS) 3 - 6 meses 2.5 mL 4 veces 6 - 24 meses 5 mL 4 veces 2 - 4 años 7.5 mL 4 veces 4 - 6 años 10 mL 4 veces No administre más de 4 dosis dentro de un período de 24 horas. Espere al menos 4 horas entre las dosis. No administre este medicamento a su niño por más de 3 días sin consultarlo con su médico o farmacéutico. 2.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al Paracetamol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 4.1. 2.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS NO SE DEBE EXCEDER LA DOSIS LÍMITE DE 4 GRAMOS POR DÍA. - EN INFANTES Y NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS, NO SE DEBE EXCEDER LA DOSIS LÍMITE DE 2.6 G EN 24 HORAS. Proyecto de Ficha técnica 2 - NO DEBE USARSE POR MÁS DE TRES DÍAS PARA EL TRATAMIENTO DE FIEBRE, SIN CONSULTAR AL MÉDICO. - NO ES RECOMENDABLE SU USO POR MÁS DE SIETE DÍAS. PUEDE CAUSAR DAÑO HEPÁTICO Y RENAL. - Nunca administre una cantidad mayor de este medicamento de la indicada en la tabla. - No administre este medicamento a b Prečítajte si celý dokument