PADOVEL 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a levodopa; carbidopa; az entakapon

Dostupné z:

SVUS Pharma a.s.

ATC kód:

N04BA03

INN (Medzinárodný Name):

levodopa; carbidopa; entacapone

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 02 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 04 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 06 - V - TT - igen; 130 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 07 - V - TT - igen; 130 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 08 - V - TT - igen; 175 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22779 / 09 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22779 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22709; Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/03/260; SASTRAVI 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22719; STACAPOLO 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22782; Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/13/859; TRIGELAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22971; ELPARKEN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22972; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-23150

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2015-01-16

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PADOVEL 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
PADOVEL 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA
PADOVEL 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
PADOVEL 200 MG/50 MG/200 MG FILMTABLETTA
LEVODOPA/KARBIDA/ENTAKAPON
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Padovel, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Padovel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Padovelt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Padovelt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PADOVEL, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Padovel három hatóanyagot (levodopát, karbidopát és entakapont)
tartalmaz egy filmtablettában. A
Padovelt a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban alacsony a dopamin nevű
anyag szintje. A levodopa
növeli a dopamin mennyiségét, és így enyhíti a Parkinson-kór
tüneteit. A karbidopa és az entakapon
fokozza a levodopa hatását.
2.
TUDNIVALÓK A PADOVEL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PADOVELT, HA

allergiás a levodopára, a karbidopára, az entakaponra vagy a
gyógyszer (a 6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

szűk zugú glaukóm�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: 50 mg levodopa, 12,5 mg
karbidopa és 200 mg entakapon
filmtablettánként
Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: 100 mg levodopa, 25 mg
karbidopa és 200 mg entakapon
filmtablettánként
Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: 150 mg levodopa, 37,5 mg
karbidopa és 200 mg
entakapon filmtablettánként
Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: 200 mg levodopa, 50 mg
karbidopa és 200 mg entakapon
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „50”
kivágott felirattal ellátott, másik oldala
sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű, kerek,
mindkét oldalán domború filmtabletta.
Padovel 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „100”
kivágott felirattal ellátott, másik oldala
sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű, ovális
filmtabletta.
Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „150”
kivágott felirattal ellátott, másik
oldala sima, világosbarna vagy akár szürkés vörös színű,
hosszúkás filmtabletta.
Padovel 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta: egyik oldalon „200”
kivágott felirattal ellátott, másik oldala
sima, sötét barnásvörös színű, ovális filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Padovel a Parkinson-kórban és a dózisvégi motoros
fluktuációkban szenvedő, a levodopával / dopa-
dekarboxiláz (DDC) gátlóval folytatott kezeléssel nem stabilizált
felnőtt betegek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális napi adagot minden beteg esetében a levodopa gondos
titrálásával kell beállítani. A napi
adag lehetőleg úgy állítandó be, hogy egy tablettának fe