Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PACLITAXEL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
PACLITAXEL
ANTINEOPLASICO
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5ML - 1004705530017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 5ML - 1004705530025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 16,7ML - 1004705530033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 16,7ML - 1004705530041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2015-07-06
PACLITAXEL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 6 MG/ML paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VP01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PACLITAXEL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES PACLITAXEL solução injetável 6 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 30mg/5mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DE PACLITAXEL CONTÉM: paclitaxel..................................................... 6,0 mg excipientes q.s.p. ................. 1 frasco-ampola (óleo de rícino e álcool etílico) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O PACLITAXEL tem as seguintes indicações: CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO O PACLITAXEL é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, PACLITAXEL é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. CÂNCER DE MAMA O PACLITAXEL é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumab, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VP01 CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO O PACLITAXEL é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único. SARCOMA DE KAPOSI O PACLITAXEL é indicado como Prečítajte si celý dokument
PACLITAXEL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 6 MG/ML paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VPS01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PACLITAXEL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES PACLITAXEL solução injetável 6 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 30mg/5mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DE PACLITAXEL CONTÉM: paclitaxel..................................................... 6,0 mg excipientes q.s.p. ................. 1 frasco-ampola (óleo de rícino e álcool etílico) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CARCINOMA DE OVÁRIO 1 - Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. - Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. CÂNCER DE MAMA 2 - Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada. - Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. - Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. - Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VPS01 CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO 3 - Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura. SARCOMA DE KAPOSI - Tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS 4 . 1 CID C56 – Neoplasia mal Prečítajte si celý dokument