Paclitaxel Actavis

Krajina: Austrália

Jazyk: angličtina

Zdroj: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktívna zložka:

Paclitaxel

Dostupné z:

Actavis Australia Pty Ltd

Trieda:

Medicine Registered

Príbalový leták

ACTAVIS AUSTRALIA PTY LTD-VERSION 2 
PAGE 1 OF 3 
PACLITAXEL ACTAVIS 
_PACLITAXEL _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION
WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
The medicine your doctor has 
prescribed for you is called 
PACLITAXEL ACTAVIS. The 
information in this leaflet will 
answer some questions you may 
have about PACLITAXEL 
ACTAVIS.  
This leaflet does not contain 
everything about PACLITAXEL 
ACTAVIS.  Your doctor has 
been provided with full 
information and can answer any 
questions you may have.  Follow 
your doctor's advice even if it 
differs from what is in this 
leaflet.   
You should read this leaflet 
carefully before starting 
PACLITAXEL ACTAVIS and 
keep it in a safe place to refer to 
later.  
WHAT PACLITAXEL 
ACTAVIS IS USED 
FOR 
PACLITAXEL ACTAVIS is 
used to treat cancer of the ovary, 
the breast, and non small cell 
cancer of the lung. 
PACLITAXEL ACTAVIS may 
be used alone or in combination 
with other anticancer agents. 
Ask your doctor if you have any 
questions about why 
PACLITAXEL ACTAVIS was 
prescribed for you.  
_HOW PACLITAXEL _
_ACTAVIS WORKS _
PACLITAXEL ACTAVIS is a 
new class of anticancer agents 
known as taxanes.  These agents 
prevent the division of cells, 
particularly cancer cells. The use 
of PACLITAXEL ACTAVIS to 
treat your cancer can lead to 
side-effects, which are discussed 
below.  
HOW PACLITAXEL 
ACTAVIS IS USED 
PACLITAXEL ACTAVIS will 
be administered in a hospital 
clinic. PACLITAXEL 
ACTAVIS may be used alone or 
with other anticancer medicines.  
Dose 
The dose is worked out based on 
your body weight and height, 
and so may be different from the 
dose chosen for other people. 
PACLITAXEL ACTAVIS is 
administered as an intravenous 
infusion over a 3 hour period. 
Administration will occur at  
3 week intervals. 
The administration of 
PACLITAXEL ACTAVIS 
requires all patients to be given 
premedicat

Súhrn charakteristických

 
Paclitaxel Actavis
, concentrated injection 
PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Paclitaxel Actavis, concentrated injection   

Active: Paclitaxel  

Molecular formula: C
47
H
51
NO
14

Molecular weight: 853.929 
CAS: 33069-62-4 

DESCRIPTION 

Each vial contains Paclitaxel, PEG-35 castor oil, citric acid
anhydrous and ethanol-absolute. 

Paclitaxel is a natural product with antitumour activity. It
is a white to off white crystalline 
powder that is highly lipophilic and insoluble in water. It
is the first of a new class of anticancer 
agents known as taxanes. 

PHARMACOLOGY 

Paclitaxel is a novel antimicrotubule agent that
promotes the assembly of microtubules from 
tubulin dimers. It stabilises microtubules by
preventing depolymerisation, resulting in the 
inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubule network essential for cellular 
functions. Paclitaxel also induces abnormal arrays or 'bundles' of microtubules throughout the cell 
cycle, and multiple asters of microtubules during mitosis. This can result in arrest of cell division 
and impaired function of nervous tissue. 

PACLITAXEL ACTAVIS – Product information 
Page 2 of 17 

PACLITAXEL ACTAVIS/PI/122011/4 
PHARMACOKINETICS 
The pharmacokinetics of paclitaxel have been evaluated
over a  wide range of doses (up to 
300 mg/m
2
) and infusion schedules (ranging from 3 to 24 hours). 

Following intravenous administration, paclitaxel exhibits a
biphasic decline in plasma 
concentrations. The initial rapid
decline represents distribution to the peripheral compartment 
and elimination; the later phase is due, in part, to a
relatively slow efflux of paclitaxel from the 
peripheral compartment. Maximum plasma concentrations are related
to dose. In patients treated 
with doses