Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Zolmitriptan

Dostupné z:

Medis ehf (8020433)

INN (Medzinárodný Name):

Zolmitriptan

Forma lieku:

Schmelztablette

Zloženie:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-11-26

Príbalový leták

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72565.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ozolmotan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ozolmotan beachten?
3. Wie ist Ozolmotan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ozolmotan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OZOLMOTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ozolmotan enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
man Triptane nennt.
Ozolmotan wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Ozolmotan diese Erweiterung
der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und
Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräusch

Súhrn charakteristických

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72565.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Ozolmotan 2,5 mg Schmelztabletten_
_Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten_
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ozolmotan 2,5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 4 mg Aspartam.
_Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 8 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Ozolmotan 2,5 mg Schmelztabletten_
Ozolmotan 2,5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit 
einem Durchmesser von 7,5 mm.
_Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten_
Ozolmotan 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit 
einem Durchmesser von 9,5 mm.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
113112 
22
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg empfohlen. 
Ozolmotan sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes 
eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt 
wirksam.
Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich. Die 
Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel 
heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen angebracht, in 
denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen 
zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten zusammen mit Flüssigkeit 
einhergehen