OXYPHYLLIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Noventis s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C04AD

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Deriváty purínu

Prehľad produktov:

tbl 50x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05149-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OXYPHYLLIN
100 MG TABLETY
etofylín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oxyphyllin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oxyphyllin
3.
Ako užívať Oxyphyllin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oxyphyllin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OXYPHYLLIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Oxyphyllin je liek, ktorý rozširuje niektoré cievy, rozširuje
priedušky a zvyšuje vylučovanie moču.
Oxyphyllin sa používa na predpis lekára ako pomocný liek pri
niektorých poruchách prekrvenia
mozgu, napr. po cievnych mozgových príhodách alebo pri mozgovej
ateroskleróze (kôrnatenie tepien).
Oxyphyllin môžu na predpis lekára užívať i niektorí pacienti
(najmä vyššieho a pokročilého veku),
ktorí majú naraz viacero rôznych ochorení. Podľa názoru lekára
sa v týchto prípadoch môžu priaznivo
uplatniť mierne účinky lieku Oxyphyllin, spočívajúce v
rozšírení priedušiek, v rozšírení ciev
okrajových častí tela a srdcových vencovitých tepien a vo
zvýšenom vylučovaní moču.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OXYPHYLLIN
NEUŽÍVAJTE OXYPHYLLIN
-
ak ste alergický na etofylín alebo na ktorú

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05149-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oxyphyllin
100 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 100 mg etofylínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta obsahuje 109 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oxyphyllin je indikovaný dospelým pacientom.
Oxyphyllin sa používa ako pomocné liečivo pri subakútnych a
chronických poruchách prekrvenia
mozgu, napr. po cievnych mozgových príhodách (väčšinou ako
pokračujúca liečba nadväzujúca
na iniciálne parenterálne podanie zmesi etofylín-teofylín v pomere
4:1) alebo pri mozgovej
ateroskleróze bez ložiskových príznakov.
Oxyphyllin nie je určený (vzhľadom na svoju slabšiu účinnosť v
porovnaní s teofylínom alebo
aminofylínom) na samostatnú liečbu prieduškovej astmy alebo
chronickej obštrukčnej choroby pľúc,
ani na samostatnú periférnu alebo koronárnu vazodilatačnú
liečbu, ani na samostatnú diuretickú
liečbu. Môže sa však uplatniť v špecifických klinických
situáciách (napr. u polymorbídnych seniorov),
kedy podľa názoru predpisujúceho lekára môže byť prospešný
jeho mierny bronchodilatačný,
periférny a koronárny vazodilatačný a diuretický účinok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí pacienti užívajú obvykle 100 - 200 mg (1 - 2 tablety)
trikrát až štyrikrát denne.
_Pediatrická populácia _
Oxyphyllin sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov
vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Spôsob podávania
1
Perorálne použitie.
Tablety Oxyphyllin sa užívajú pri jedle alebo po jedle a zapíjajú
sa dostatočným množstvom tekutiny
(napr. pohárom vody).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Oxyphyllin je kontraindikovaný pri:
-
precitlivenosti na etofylín alebo na ktorúkoľve