Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
5 mg/2,5 mg
Depottablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 2,74 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2015-12-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE/NALOXONE STADA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE STADA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE STADA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE STADA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxycodone/Naloxone Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Stada 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone/Naloxone Stada är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. Smärtlindring Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Stada för behandling av svår smärta, som endast kan lindras av opioder (starka smärtstillande läkemedel). Naloxonhydroklorid är tillsatt för att motverka förstoppning. Hur dessa tabletter fungerar vid smärtlindring Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Stada och är ett starkt verkande analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen i Oxyco Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone STADA 5 mg/2,5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone STADA 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone STADA 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone STADA 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Oxycodone/Naloxone Stada 5 mg/2,5 mg_ Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 2,25 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Stada 10 mg/5 mg_ Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9 mg oxikodon) och 5 mg naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 4,5 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Stada 20 mg/10 mg_ Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 18 mg oxikodon) och 10 mg naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 9 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Stada 40 mg/20 mg_ Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 36 mg oxikodon) och 20 mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat, motsvarande 18 mg naloxon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM _Oxycodone/Naloxone Stada 5 mg/2,5 mg_ Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter av 4,7 mm och en höjd av 2,9 - 3,9 mm. _Oxycodone/Naloxone Stada 10 mg/5 mg_ Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor, med en längd på 10,2 mm, en bredd av 4,7 mm och en höjd av 3,0 till 4,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Oxycodone/Naloxone Stada 20 mg/10 mg_ Vit, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor, med en längd på 11,2 mm, en bredd av 5,2 mm och en höjd av 3,3 till 4,3 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Oxycodone/Naloxone Stada 40 mg/20 mg_ Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåra på båda sidor, med en längd av 14,2 mm, en bredd av 6,7 mm och en höjd av 3,6 - 4,6 mm Tablett Prečítajte si celý dokument