Oxycodon-Naloxon Sandoz 80 mg/40 mg Retardtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-09-2023

Aktívna zložka:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N02AA55

INN (Medzinárodný Name):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma lieku:

Retardtabletten

Zloženie:

oxycodoni hydrochloridum 80 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 40 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.11 mg.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narkotisches Analgetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Was ist Oxycodon-Naloxon Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Oxycodon-Naloxon Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon-Naloxon Sandoz Vorsicht
geboten?
Darf Oxycodon-Naloxon Sandoz während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Oxycodon-Naloxon Sandoz?
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Was ist in Oxycodon-Naloxon Sandoz enthalten?
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Wo erhalten Sie Oxycodon-Naloxon Sandoz? Welche Packungen sind
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
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Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon-Naloxon Sandoz und wann wird es angewendet?
Oxycodon-Naloxon Sandoz ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit schmerzhemmender
Wirkung, sowie Naloxon, welches
einer Verstopfung entgegenwirkt, einer typischen Begleiterscheinung
einer Behandlung mit Schmerzmitteln
aus der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach d
                                
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Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Kern
Povidonum K30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Überzug
Poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), macrogolum
3350, ferri oxidum rubrum (E172, nur
in 10 mg/5 mg, 40 mg/20 mg, 60 mg/30 mg und 80 mg/40 mg), ferri oxidum
flavum (E172, nur in 30 mg/15
mg und 60 mg/30 mg).
Natriumgehalt pro Retardtablette:
5 mg/2,5 mg: 0,02 mg pro Retardtablette.
10 mg/5 mg: 0,04 mg pro Retardtablette.
20 mg/10 mg: 0,05 mg pro Retardtablette.
30 mg/15 mg: 0,05 mg pro Retardtablette.
40 mg/20 mg: 0,06 mg pro Retardtablette.
60 mg/30 mg: 0,08 mg pro Retardtablette.
80 mg/40 mg: 0,11 mg pro Retardtablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg: Retardtablette, ohne Bruchrille
enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid und 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg: Retardtablette, mit Bruchrille auf
beiden Seiten, enthält 10 mg
Oxycodonhydrochlorid und 5,45
                                
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