Oxycodon-Naloxon-Mepha 5 mg/2.5 mg Retardtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N02AA55

INN (Medzinárodný Name):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma lieku:

Retardtabletten

Zloženie:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 2.5 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.02 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, pro compresso obducto.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narkotisches Analgetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Information für Patientinnen und Patienten
Oxycodon-Naloxon-Mepha Retardtabletten
Was ist Oxycodon-Naloxon-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Oxycodon-Naloxon-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon-Naloxon-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Oxycodon-Naloxon-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Oxycodon-Naloxon-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Oxycodon-Naloxon-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oxycodon-Naloxon-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oxycodon-Naloxon-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon-Naloxon-Mepha Retardtabletten
Mepha Pharma AG
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Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon-Naloxon-Mepha und wann wird es angewendet?
Oxycodon-Naloxon-Mepha ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit schmerzhemmender
Wirkung, sowie Naloxon, welches
einer Verstopfung entgegenwirkt, einer typischen Begleiterscheinung
einer Behandlung mit Schmerzmitteln
aus der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach der Einna

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Oxycodon-Naloxon-Mepha Depotabs®
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Oxycodon-Naloxon-Mepha 5 mg/2,5 mg: weisse, runde, bikonvexe Depotabs,
ohne Bruchrille,
enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid wasserfrei bzw. 4,5 mg Oxycodon und
2,73 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 2,5 mg Naloxonhydrochlorid
wasserfrei bzw. 2,25 mg
Naloxon.
Oxycodon-Naloxon-Mepha 10 mg/5 mg: pinke, kapselförmige, bikonvexe
Depotabs, mit Bruchrille
beidseitig, enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid wasserfrei bzw. 9 mg
Oxycodon und 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 5 mg Naloxonhydrochlorid
wasserfrei bzw. 4,5 mg
Naloxon.
Oxycodon-Naloxon-Mepha 20 mg/10 mg: weisse, kapselförmige, bikonvexe
Depotabs, mit
Bruchrille beidseitig, enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid wasserfrei
bzw. 18 mg Oxycodon und
10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 10 mg
Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw.
9 mg Naloxon.
Oxycodon-Naloxon-Mepha 40 mg/20 mg: pinke, kapselförmige, bikonvexe
Depotabs, mit Bruchrille
beidseitig, enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid wasserfrei bzw. 36 mg
Oxycodon und 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 20 mg Naloxonhydrochlorid
wasserfrei bzw. 18 mg
Naloxon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Der Naloxon-Anteil in der fixen Kombination mit Oxycodon dient der
Therapie und/oder Prophylaxe
einer opioidinduzierten Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon-Naloxon-Mepha Depotabs sind für die orale Anwendung bestimmt
und alle 12 Stunden
nach einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Depotabs können sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten
mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen entweder ganz geschluckt
o