Oxycodon-Mepha retard 5 mg Retardtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

oxycodoni hydrochloridum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N02AA05

INN (Medzinárodný Name):

oxycodoni hydrochloridum

Forma lieku:

Retardtabletten

Zloženie:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, lactosum monohydricum 31.6 mg, hypromellosum, povidonum K 30, Säure stearicum, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, Talkum, E 132, E 172 (gelb), für compresso Dunst.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narkotisches Analgetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Oxycodon-Mepha retard, Retardtabletten
Was ist Oxycodon-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Wann darf Oxycodon-Mepha retard nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon-Mepha retard Vorsicht geboten?
Darf Oxycodon-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Oxycodon-Mepha retard?
Welche Nebenwirkungen kann Oxycodon-Mepha retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oxycodon-Mepha retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oxycodon-Mepha retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
FR
IT
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Oxycodon-Mepha retard ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält den Wirkstoff Oxycodon. Der Wirkstoff wird nach
der Einnahme von Oxycodon-
Mepha retard im Magen-Darm-Trakt langsam herausgelöst und in die
Blutbahn aufgenommen. Die
schmerzhemmende Wirkung hält deshalb über etwa 12 Stunden an.
Oxycodon-Mepha retard darf

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Oxycodon-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxycodoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Oxycodon-Mepha retard 5 mg und 80 mg: Color.: E 132 (Indigocarmin).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg
oxycodoni hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon-Mepha retard Retardtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt und alle 12 Stunden
nach einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen ganz geschluckt und
dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerkleinert werden.
Die verschiedenen Dosisstärken können kombiniert werden (siehe
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die Dosierung ist stufenweise an die Schmerzintensität und an die
individuelle Empfindlichkeit des
Patienten anzupassen.
Die korrekte Dosierung für einen Patienten ist die, welche genügt,
um den Schmerz für volle 12 h
ohne oder mit lediglich erträglichen unerwünschten Wirkungen zu
kontrollieren.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:
Nicht-Opioid-gewöhnte (Opioid-naive) Patienten
Die Anfangsdosis von Oxycodon-Mepha retard beträgt für opioid-naive
Patienten im Allgemeinen
10 mg alle 12 Stunden.
Patienten, welche bereits mit einem anderen Opioid vorbehandelt sind
Obwohl für die therapeutische Äquivalenz von oral und parenteral
verabreichten Opioiden nützliche
Tabellen existieren, bestehen bezüglich der relativen Potenz grosse
interindividuelle Variabilitäten
für die verschiedenen Wirkstoffe und Darreichungsformen. Spezifische
Dosierungsempfehlungen
sind auch nicht mö