Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-20
11012- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78314.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Oxycodon-HCl AWD 40 mg Retardtabletten Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Oxycodon-HCl AWD und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl AWD beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl AWD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl AWD aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL AWD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2- 2 - 21023- 3 - Oxycodon-HCl AWD ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl AWD wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 3- 2 - 31033- 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL AWD BEACHTEN? OXYCODON-HCL AWD DARF NICHT EINGE Prečítajte si celý dokument
FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78314.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Oxycodon-HCl AWD 40 mg Retardtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 24 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Retardtablette. Rosa, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht 11412 Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit 22 realisiert werden können, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: 21423 33 Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre) _Dosiseinstellung und Dosisanpassung_ Die Anfangsdosis für opioidnaive Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 12 Stunden. Bei einigen Patienten reicht unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu minimieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Anhand der Erfahr Prečítajte si celý dokument