Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid
hameln pharma gmbh (8084054)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Oxycodonhydrochlorid (41951) 50 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2018-12-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HAMELN 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name Ihres Arzneimittels ist Oxycodon-hameln 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, welches in dieser Packungsbeilage als Oxycodon-hameln bezeichnet wird. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxycodon-hameln beachten? 3. Wie ist Oxycodon-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt persönlich verschrieben, um mäßige bis starke Schmerzen zu lindern. Es enthält den Wirkstoff Oxycodon, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als starke Analgetika oder „Schmerzmittel“ bezeichnet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYCODON-HAMELN BEACHTEN? OXYCODON-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Oxycodon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie Atembeschwerden wie schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schweres Bronchialasthma oder schwere Atemdepression haben. Falls Sie eine dieser Erkrankungen haben, wird Ihr Arzt Ihnen das mitgeteilt haben. Zu den Symptomen können u.a. Atemnot, Husten oder ein Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-hameln 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 ml Ampulle enthält 50 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entspricht 45 mg Oxycodon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung enthält 1,06 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oxycodon ist bei Erwachsenen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen bei Krebspatienten und postoperativen Schmerzen indiziert. Für die Behandlung starker Schmerzen, die die Anwendung eines starken Opioids erfordern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis sollte entsprechend der Schmerzintensität, dem Gesamtzustand des Patienten und der vorherigen oder gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln angepasst werden. _Erwachsene _ Die folgenden Anfangsdosen werden empfohlen. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis kann erforderlich sein, wenn die Analgesie unzureichend ist oder wenn die Schmerzstärke zunimmt. Intravenös - Bolus Für Injektionen mit Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung 50 mg/ml (5 %) oder Wasser für Injektionszwecke verdünnen. Bolus-Dosis von 1 bis 10 mg innerhalb von 1-2 Minuten langsam verabreichen. Einzeldosen sollten nicht öfter als alle 4 Stunden verabreicht werden. 2 Intravenös - Infusion Für Injektionen mit Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung 50 mg/ml (5 %) oder Wasser für Injektionszwecke verdünnen. Empfohlen ist eine Anfangsdosis von 2 mg/Stunde. Intravenös - Patientengesteuerte Analgesie (PCA - Patient Controlled Analgesia) Für Injektionen mit Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %), Glucose-Lösung 50 mg/ml (5 %) oder Wasser für Injektionszwecke verdünnen. Bolus-Dosen von 0,03 mg/kg sollten mit einer minimalen Sperrzeit von Prečítajte si celý dokument